Esco Aster與聖安生醫簽署外泌體臨床cGMP生產合同,首創HLA-G靶向外泌體藥物遞送平臺
新加坡2026年1月6日 /美通社/ — 總部位於JTC LaunchPad Singapore的垂直整合型細胞及衍生物合同研究、開發與生產組織(CRDMO) Esco Aster宣佈,將為聖安生醫(Shine-On Biomedical)的HLA-G靶向外泌體專案提供化學、生產與控制(CMC)製造支援。聖安生醫於2023年委託Esco Aster提供cGMP服務,首先利用Esco Aster的細胞系平臺進行高產率外泌體開發。有關工藝、分析、制劑開發、外泌體載藥、GMP工程批生產及穩定性研究的技術報告,為聖安生醫的新藥臨床試驗(IND)申請提供了支援。該申請已於2025年第一季度獲得美國FDA批准。 此外,Esco Aster正根據聖安生醫的要求,為探索性外泌體載藥可行性研究提供技術服務。聖安生醫是一家新興的外泌體藥物遞送創新企業。 聖安生醫的專有產品SOB100是一種靶向HLA-G的外泌體藥物遞送載體,已透過美國FDA的新藥臨床試驗申請審評,目前正在進行I期臨床研究,這使其成為首個具有潛力的、靶向HLA-G的外泌體藥物開發平臺。 聖安生醫總經理江宏哲(Hung-Che Chiang)表示: 「臨床前研究已顯示出良好的生物分佈特性,支援我們進一步探索其用於遞送小分子、核酸及蛋白質類藥物的潛力。」 與此同時,Esco Aster正為中國醫藥大學附設醫院提供Mitosis™企業解決方案,以支援其未來對一次性使用cGMP工作流程的潛在評估。 此次合作鞏固了Esco
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