Jyong Biotech更新創新植物藥市場進入策略,為新藥組合建立多重競爭優勢
臺北2026年4月29日 /美通社/ — Jyong Biotech Ltd.(納斯達克股票程式碼:MENS)(以下簡稱「本公司」或「Jyong Biotech」),是一家以科學為驅動的生物技術公司,致力於開發和商業化創新型植物源療法,今日宣佈,在對其創新植物藥物Botreso®和PCP的臨床療效和競爭優勢進行分析後,已推進其市場准入策略。 正如先前公司宣佈,其首款核心產品Botreso®已在美國和臺灣完成了四項臨床三期試驗(API-1),而其第二款核心產品PCP也已成功完成臨床二期試驗。總體臨床資料表明,相較於目前常用的合成化學藥物,Jyong Biotech的創新植物藥具有顯著的差異化優勢。 長期使用安全性概況 對於需要長期服藥的中老年男性而言,安全性是最具決定性的因素之一。在臨床試驗中——Botreso®(臨床三期)的用藥期為一年,PCP(臨床二期)的用藥期為兩年——未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件,表明其具有極佳的安全性和耐受性。 相較之下,目前用於治療良性前列腺增生(BPH)的化學合成藥物常伴隨著姿勢性低血壓、勃起功能障礙和性慾減退等副作用。監管機構和研究機構已將一些合成替代藥物與嚴重風險聯絡起來,促使美國食品藥物管理局(FDA)於2011年發布了關於高階前列腺癌和憂鬱症的安全公告,並於2022年將自殺意念列入不良反應清單,同時,2021年的一項獨立研究也將它們與心臟衰竭聯絡起來。 應對高階前列腺癌的風險 大規模國際臨床試驗表明,雖然一些用於治療良性前列腺增生(BPH)的合成藥物可以降低前列腺癌的總體罹癌率,但當癌症發生時,它們可能會反常地增加高階前列腺癌(格里森評分 ≥ 7)的比例,從而引起嚴重的臨床安全問題。 PCP臨床二期試驗是臺灣一項罕見的大規模、長期研究,在20家主要醫院進行。該試驗歷時兩年,共有135名泌尿科醫師(佔臺灣泌尿科醫師總數的十分之一以上)參與,共納入702名受試者。這是全球首批在臺灣進行的、專門針對預防前列腺癌的植物新藥臨床試驗之一。結果指出,PCP在降低前列腺癌總體罹癌率和高階前列腺癌風險方面均呈現下降趨勢,有效解決了醫學界對現有療法風險的擔憂。 綜合「治療+預防+代謝管理」 根據公司進行的臨床試驗的臨床資料,公司認為其正在建立差異化的產品定位: 改善下尿路症狀(LUTS):有效解決與前列腺肥大相關的症狀。
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