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金仕生物自主研發的ProStyle M®經導管二尖瓣瓣膜系統成功完成全國多中心確證性研究的首例植入

上海2026年4月9日 /美通社/ — 2026年3月12日，金仕生物科技（常熟）有限公司（以下簡稱 「金仕生物」）自主研發的 ProStyle M® 經導管二尖瓣瓣膜系統（以下簡稱「ProStyle M®」） 在純超聲引導下順利完成確證性臨床研究首例植入。在此之前，ProStyle M®經過兩年FIM研究，累計10例患者，平均年齡71歲。研究結果顯示，錨定狀態良好，均無反流。 本次臨床應用的成功植入，標誌著由復旦大學附屬中山醫院心外科王春生教授、魏來教授聯合領銜的全國多中心確證性臨床研究正式啟航。隨著研究的深入推進，ProStyle M®也將邁入臨床驗證的新階段，其安全性與臨床有效性將獲得更充分的循證醫學證據支援。 金仕生物以創新為核心驅動力，深耕心臟瓣膜領域，擁有Micro-Ex™ 抗鈣化處理技術及AirBo™ 瓣膜幹態儲存技術等多項國內外專利技術。公司長期佈局結構性心臟病領域產品的研發與生產，產品線涵蓋人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環、心臟外科生物補片及預裝乾式經導管主動脈瓣膜等產品。希望全新產品ProStyle M® 未來能為中重度及以上二尖瓣反流患者提供更多安全可靠的治療選擇。 挑戰與破局 二尖瓣反流（MR）是我國最常見的心臟瓣膜疾病。經導管二尖瓣置換術（TMVR）是結構性心臟病介入治療的前沿領域，但長期面臨解剖結構複雜、左室流出道梗阻風險、人工瓣膜錨定與密封等技術挑戰。

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健康工商財經
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雲頂新耀與海森生物製藥（亞洲）有限公司簽署股權購買協議

雙方簽署股權購買協議，擬收購海森生物製藥（新加坡）有限公司全部股權，並依託其已建立的涵蓋14款已上市慢性病產品的成熟區域性商業化平臺，加速亞太地區業務佈局。 本次交易總對價為2.5億美元（約合人民幣17.22億元），分三期支付。 本次交易預計將為雲頂新耀帶來近期收入與盈利貢獻。海森生物製藥（新加坡）有限公司2025年實現常態化收入（normalized revenue）8,223萬美元（約合人民幣5.66億元），EBITDA（息稅折舊及攤銷前利潤）為2,727萬美元（約合人民幣1.88億元）。 本次交易將補充雲頂新耀現有管線，釋放協同效應，強化亞太地區慢性病佈局，並鞏固其作為中國及亞太地區全球創新資產首選合作夥伴的地位。 上海2026年4月8日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」），一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日宣佈，其新加坡全資附屬公司EverSea Medicines (Singapore) Pte. Ltd.與海森生物製藥（亞洲）有限公司簽署股權購買協議，擬收購其全資附屬公司海森生物製藥（新加坡）有限公司全部股權。本次交易將補充公司現有管線，釋放產品組合與商業化能力的協同效應，進一步強化公司在亞太地區慢性病領域的佈局與商業化能力，並鞏固雲頂新耀作為全球創新資產在中國及亞太地區首選合作夥伴的領先地位，進一步擴大業務規模。 根據協議： 本次交易總對價為2.5億美元（約合人民幣17.22億元），將分三期支付，惟須待各期付款的相關先決條件全部滿足或由買方豁免後方可執行。其中，首期款項為1.5億美元（約合人民幣10.33億元），佔總對價的60%，於交割時支付；第二期款項為5,000萬美元（約合人民幣3.44億元），佔總對價的20%，預計於2028年第一季度到期支付；第三期款項為5,000萬美元（約合人民幣3.44億元），佔總對價的20%，預計於2029年第一季度到期支付。 根據2026年3月簽署的意向書條款所支付的可退還定金人民幣2億元，將由海森生物製藥（亞洲）有限公司在交割後10個營業日內全額退還。 交割完成後，海森生物製藥（新加坡）有限公司將成為雲頂新耀的間接全資附屬公司，其財務業績將併入公司財務報表。 透過本次收購，雲頂新耀將把在中國市場已驗證的商業化能力和創新藥產品拓展至亞太地區，強化區域佈局，加快現有及未來產品的市場准入與商業化程序，並為後續創新產品的國際化拓展奠定基礎。 海森生物製藥（新加坡）有限公司主要擁有亞太地區多個國家和地區的14種品牌慢性病產品的商業化權利，已建立起泛亞太地區商業化平臺，並配備約120人的專業銷售團隊，服務龐大且持續增長的慢性病患者群體。截至2025年12月31日的財政年度，海森生物製藥（新加坡）有限公司實現常態化收入（normalized

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歌禮宣佈每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑進行臨床開發

–在一項頭對頭研究中，ASC30與ASC39固定劑量復方制劑（ASC30_39 FDC）片在犬中口服給藥後，其藥代動力學特徵與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的相當。該固定劑量復方制劑表現出良好的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。這些資料支援ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。 -ASC30_39 FDC顯示出ASC30與ASC39聯合制備時具有良好的相容性，以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。 -ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑，具有良好的胃腸道耐受性特徵，每週滴定（weekly titration）的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半。 –對胰澱素具有選擇性的口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效。 –預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。 香港2026年4月7日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定ASC30_39 FDC，即每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑（FDC），進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC30_39 FDC口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。 ASC30_39 FDC片在犬中口服給藥後，表現出優越的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。在一項頭對頭的犬研究中，ASC30_39 FDC片的關鍵引數與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的一致。此外，採用歌禮專有制劑技術開發的ASC30_39 FDC片顯示出ASC30與ASC39之間良好的相容性，以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。ASC30_39

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DNV 獲選為美國領先製造商依據歐盟IVDR進行D類診斷器械的認證

DNV透過其數字認證平臺及透明、可預測的專案管理方式，助力製造商向新法規過渡。 挪威奧斯陸2026年4月7日 /美通社/ — 作為歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR）及醫療器械法規（MDR）的指定公告機構，DNV已被一家美國領先的診斷產品製造商選中，依據IVDR對其近患者診斷器械進行認證。 此次合作涵蓋多個D類診斷器械系列，這是IVDR中風險等級最高的類別。這些器械包括用於檢測危及生命且具有高傳播風險的疾病的檢測產品，在進入歐洲市場前需要接受最嚴格的監管審查。   在製造商使原有器械符合IVDR的過程中，確保公告機構產能已成為維持歐洲市場准入資格的關鍵一步。 IVDR於2017年出臺，旨在取代體外診斷醫療器械指令98/79/EC（IVDD），該法規顯著強化了歐洲對診斷器械的監管要求，包括更嚴格的臨床證據要求以及擴大公告機構的參與範圍。 DNV於2025年5月被指定為IVDR的公告機構。憑借數十年的醫療器械認證經驗，DNV為全球製造商提供支援，幫助其應對複雜的監管要求，並維持國際市場准入資格。 該製造商已與DNV建立了穩固的合作關係，DNV曾依據包括跨國醫療器械單一審核程式在內的其他監管框架，對其多款器械進行了認證。 IVDR認證活動透過DNV的數字認證平臺進行，讓製造商可在安全的環境中上傳和管理技術與效能檔案。該平臺還能在審核過程中促進高效協作，幫助簡化工作流程並提高透明度。 該製造商的一位代表表示：「我們與DNV就其他認證方案開展過廣泛的合作，對其專業能力和協作方式充滿信心。他們擁有靈活的專案管理方式，且願意量身定製認證時間表，因此已成為我們理想的IVDR認證合作夥伴。他們在認證後流程方面的支援，也幫助我們順利向新法規過渡。」 DNV醫療技術副總裁兼董事總經理Cecilie Gudesen Torp表示：「我們很榮幸能夠支援這家製造商獲得IVDR認證並維持歐洲市場准入資格。我們的目標是透過將協作式專案管理與簡化文件管理和溝通的數字工具相結合，使認證過程盡可能高效和透明。」 如需瞭解更多資訊，請訪問 https://www.dnv.com/medical-devices/

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健康科技財經
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晶泰科技參與耀速科技超2億元A輪融資，AI+器官晶片+自動化構建下一代藥物研發基礎設施

上海2026年4月3日 /美通社/ — 近日，全球領先的 「AI+器官晶片」驅動的科技平臺企業耀速科技（Xellar Biosystems）宣佈完成超 2 億元人民幣 A 輪融資。本輪融資由國壽股權獨家領投，老股東晶泰科技、雅億資本、君聯資本持續加碼。本輪資金將重點投入於構建以人源化模型與機制研究為核心的下一代生物智慧基礎設施，包括拓展器官晶片疾病模型體系，建立可規模化執行的機制研究平臺，並持續進行高通量、標準化的真實生物資料採集與積累。在此基礎上，公司將加速推進以專有 3D 濕實驗資料為核心驅動的 AI 平臺建設與合作，融合多模態資料建模、計算機視覺與知識圖譜，實現「資料生成—機制解析—模型訓練—實驗驗證」 的閉環飛輪，逐步構建具備動態表徵與預測能力的「真實世界資料（Real World Data）+虛擬細胞（Virtual Cell）」 為基礎的 3D

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一般健康科技
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SirPAD 試驗：主要研究結果證實西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病 (PAD) 的安全性及療效

佛羅裡達州坦帕2026年4月2日 /美通社/ — Concept Medical Inc. (CMI) 為血管介入創新藥物傳遞技術的全球領先者，今日在 2026 年美國心臟病學會 (ACC) 科學會議上，發表全球規模最大的西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病隨機對照試驗 (SirPAD) 結果。 SirPAD 試驗的主要結果由來自蘇黎世大學醫院 (University Hospital Zurich) 的

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健康兩岸財經
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「2026保誠健康論壇：最佳化患者醫療體驗」薈聚醫療界領袖 共同支援香港及大灣區患者

香港2026年4月1日 /美通社/ — 保誠保險有限公司（「保誠」）於2026年3月27日成功舉辦「2026保誠健康論壇：最佳化患者醫療體驗」（「論壇」）。論壇匯聚香港以至大灣區的醫療專家、服務機構、學者、業界夥伴及患者組織，聚焦探討如何透過更緊密的業界協作，回應愈趨複雜的醫療格局，並提升患者體驗及治療成果。 業界資深領袖與醫療健康合作夥伴齊聚一堂，探討如何深化合作，為患者帶來更清晰的指引及全面的支援，提升患者信心。 保誠保險行政總裁林智剛於論壇上表示：「提升患者體驗是保誠推動健康保障業務持續發展的核心所在。確保患者獲得清晰明確的資訊、更好的協調及更全面的支援，是整個醫療生態圈的共同責任。今日的討論再次彰顯了各方必須攜手合作，為患者締造更無縫及安心的醫療過程。」   保誠集團首席健康保障業務總監Arjan Toor補充：「用心聆聽患者的心聲，是最佳化其醫療體驗的關鍵。涵蓋預防、診斷、治療及康復的跨界合作，能讓不同領域的合作夥伴發揮各自的優勢，在患者最需要安心的關鍵時刻，為他們提供更清晰的指引和適切的支援。」    是次論壇展現保誠一直致力加強與醫療夥伴的合作，共同著力提升客戶患病時的醫療體驗，並透過更清晰的指引，務求讓他們在求醫過程中倍感安心。此外，論壇的專題討論亦借鑑了保誠「患者心聲」調查報告的洞見，重點剖析了患者在醫療過程各階段的體驗與期望。 保誠保險首席客務營運及健康保障業務總監歐陽佩玲表示：「當市民面對健康問題時，最需要的是清晰的指引、及時的支援及安心感。若無法及時獲得護理，許多患者會感到困惑和沮喪。患者是醫療生態圈的核心，而非旁觀者，因此，加強教育與跨界合作乃是關鍵。」  香港中文大學賽馬會公共衞生及基層醫療學院醫療體系及政策研究所總監楊永強教授表示：「確保患者在整個醫療旅程中獲得充分資訊、積極參與並擁有自主權，這一點至關重要。為實現此目標，我們需要一個匯聚醫療服務機構、專業醫護人員、保險公司、監管機構及政策制定者的協作平臺，共同致力提升香港醫療體系的效率與效益。」   仁安醫院助理院長蘇藹欣醫生表示：「我們必須採取行動以強化醫療體系，從而讓患者能夠信任並遵從所需治療，這亦有助減輕整體醫療負擔。此外，保險公司、醫療服務機構與患者之間需要建立更緊密的協作與溝通，以便各方能在治療初期就瞭解到潛在的醫療開支缺口，從而及早做好規劃。」  香港病人政策連線主席林志釉表示：「當健康出現問題時，許多患者會感到徬徨迷惘；尤其在不清楚到何處就醫的情況下，要尋找合適的醫生或醫院接受適切治療，更是一大挑戰。因此，為患者提供清晰可靠的資訊與求醫指引，便顯得至關重要。此外，提升醫療定價的透明度，對幫助患者於醫療旅程中做出明智抉擇，同樣發揮著關鍵作用。」   香港中文大學醫院行政總裁鍾健禮醫生表示：「醫療機構在整個醫療生態系統中扮演著關鍵角色。我們深信，與保險公司及其理財顧問團隊更緊密地合作，就醫療發展、專科知識與新興服務模式交流專業洞見，將有助於理財顧問為客戶提供更專業的指引，並協助他們作出合適的醫療決策。透過深化業界合作、提升透明度並改善服務的可負擔性，我們能鞏固公眾對醫療體系的信心，並提供令患者安心信賴的醫療服務。」 關於保誠保險保誠自1964年起為香港市民提供服務。透過保誠保險有限公司及保誠財險有限公司，保誠在香港為超過一百四十萬名客戶提供多元化的理財策劃服務及產品，包括人壽保險、投資相連保險、退休方案、健康及醫療保障、一般保險及僱員福利。 2023年，保誠保險於澳門設立分行，為當地市民提供健康保障及金融解決方案，令保誠的業務遍佈整個大灣區。如欲獲得更多資訊，請瀏覽保誠保險有限公司網址：www.prudential.com.hk。

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世界健身攜手Philcos推出品牌商品系列

– 獨家授權協議將World Gym服飾引進北美主流零售平臺 臺北2026年4月1日 /美通社/ — World Gym Corporation (2762.TW) ，擁有標誌性品牌World Gym及全球經營權，目前在全球擁有280多家分店。該公司今宣佈，與全球服飾領導品牌製造商Philcos簽署商品經銷許可協議。此次合作將把World Gym品牌商品推向北美各大零售商，覆蓋美國、加拿大及墨西哥的線上平臺及實體門店。 Picture: Merchandise Currently Available at Abercrombie &

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金活醫藥集團公佈2025年全年業績：深化轉型穩住基本盤，毛利率逆市上升至27.0%

香港2026年4月1日 /美通社/ — 金活醫藥集團有限公司（股份代號：01110.HK，簡稱「金活醫藥」或「集團」）昨日公佈其截至2025年12月31日止年度（「回顧期內」）之經審核綜合業績。 2025年，面對復雜多變的宏觀經濟環境與醫藥行業的深刻調整，金活醫藥展現出一定的抗風險能力，全力穩住經營基本盤。報告期內，集團實現收益約人民幣9.17億元。受惠於主動的產品結構最佳化及精細化運營，集團毛利率逆市上升1.5個百分點至27.0%（2024年：25.5%）。 多款潛力單品表現亮眼，雙輪驅動初見成效 在穩固京都念慈菴川貝枇杷膏、喇叭牌正露丸、金活依馬打正紅花油等核心產品市場份額的基礎上，金活醫藥正加速「代理+自研/深度合作」的雙輪驅動戰略，多款潛力單品表現吸睛： INNOPHARM魚油：品牌佈局高階魚油等營養補充劑，產品已覆蓋主流跨境平臺，上市後銷售額實現了大幅增長。在進博會上雙館聯動大放異彩，充分展示了其作為高階營養品牌的科研實力與市場潛力。 蓯蓉通便口服液：作為集團的獨家雙品牌產品，其憑借「以補為通」的專利組方，依託老齡化剛需與「虛秘」藍海機遇，伴隨鋪市率提升，有望被打造成集團的「大黃金單品」。 健婦膠囊：另一款獨家專利產品，持續深耕婦科生殖領域，在輔助生殖中臨床價值突出。目前正依託集團強大的全國分銷網路，加速向臨床端滲透，市場潛力正逐步釋放，未來有潛力成為下一個黃金大單品。 醫療器械與產業園雙向發力，全產業鏈佈局深化 回顧期內，東迪欣科技國內銷售同比上升逾10%，國際業務覆蓋全球60餘個國家和地區，展現出較強的抗週期能力與技術壁壘。手持治療儀品類銷售佔比由年初的28%提升至35%，有效帶動整體毛利率改善。 作為佈局大灣區生命健康產業的核心載體，龍德健康產業園錨定「港藥落地港」方向，吸引多家高潛力企業入駐，大力構建「研發－轉化－產業」的醫藥健康生態閉環，進一步完善集團本土化產業鏈佈局。 並購計劃穩步推進，完善產業鏈佈局 截至2025年底，金活醫藥擁有現金及現金等價物約2.64億元。依託充裕的內部資源，集團正穩步推進對香港知名藥企的戰略並購。該專案涉資超過6,600萬港元，目前已支付按金。目標公司擁有成熟生產體系、海內外知名品牌及優質固定資產，與集團全國34省市及港澳地區的立體化分銷網路高度契合，尤其利好集團自有產品如金活依馬打正紅花油、及健婦膠囊等核心產品的海外渠道拓展，放大品牌影響力並釋放協同效應。 展望未來：蓄勢破局，深化高質量發展 展望2026年，金活醫藥將以「穩規模、提效率、強結構」為經營主線。金活醫藥已與日本大幸藥品等正式簽署協議，將引進喇叭牌康腹止瀉片進入中國市場，進一步豐富腸胃用藥產品矩陣。未來，金活醫藥將聚焦具備中長期成長潛力的產品與板塊，透過最佳化庫存周轉、提升高毛利及自研產品佔比，持續修復盈利水平。  

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