總生存期顯著延長:蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最終分析結果亮相
成都2026年3月18日 /美通社/ — 2026年歐洲肺癌大會(ELCC)將於當地時間3月25日至28日在丹麥哥本哈根舉行。本次會議上,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)自主研發的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗( sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)關鍵臨床研究(OptiTROP-Lung03)的OS最終分析結果成功入選突破性摘要(LBA)(報告編號:LBA4),屆時將由中山大學腫瘤防治中心楊雲鵬教授在小型口頭報告專場(Mini Oral Session)向全球學者彙報分享,摘要已釋出於ESMO Open期刊。 OptiTROP-Lung03研究旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單一療法(5 mg/kg每2週一次) 對比多西他賽,在既往接受過EGFR-TKI和含鉑化療治療的區域性晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前在2025年ASCO年會上公佈的結果顯示,在137例隨機入組的患者中,相較於多西他賽,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面具有顯著統計學意義和臨床意義的改善——經BICR評估的PFS風險比(HR)為0.30(95% CI: 0.20-0.46, 單側p<0.001);OS的HR為0.49(95% CI: 0.27-0.88, 單側p=0.007)[1]。基於這一積極結果,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准此適應症,該適應症已被納入國家醫保目錄。 2026 ELCC會議將公佈OptiTROP-Lung03研究的OS最終分析結果及更新的PFS資料等(截至2025年12月11日,中位隨訪時間為23.8個月),主要內容如下:
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