藥物批准

–    ASC30皮下儲庫型制劑在每月1次、共計3次給藥後，在第16周實現了具有統計學顯著性和臨床意義的平均體重下降7.5%（經安慰劑校正後）。 –    ASC30皮下儲庫型制劑第三次即末次每月一次給藥後，減重效果維持長達4個月，表明其有望作為每季度一次給藥的維持療法。 –    ASC30顯示出的安全性和耐受性特徵與GLP-1類藥物的一致。 –    ASC30皮下儲庫型制劑是首款無需每週一次注射的準備（lead-in）期、直接每月一次注射即可實現與同類藥物一致的減重效果，且末次給藥後減重效果可維持長達4個月的GLP-1藥物。 香港2026年3月10日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈，其小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30皮下儲庫型（depot）制劑針對肥胖適應症的美國II期24周研究（NCT06679959）取得積極頂線結果。三個佇列共入組65名受試者，採用兩種制劑（A1和A2）給藥，所有受試者均為肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。 該II期研究達到了其主要終點，接受3劑（每月一次）ASC30皮下儲庫型制劑A1的患者在第12周顯示出具有統計學顯著性（對比安慰劑，p<0.05）和臨床意義的平均體重下降6.3%（經安慰劑校正後）。此外，ASC30皮下儲庫型制劑A1在每月1次、共計3次給藥後，在第16周顯示出具有統計學顯著性（對比安慰劑，p<0.05）和臨床意義的平均體重下降7.5%（經安慰劑校正後）。 該II期研究為一項在美國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的為期24周的研究，旨在評估ASC30在65例肥胖受試者（體重指數BMI ≥ 30