馬裡蘭州羅克維爾2026年5月10日 /美通社/ — 美國 — AAVnerGene Inc. 今日宣佈推出 AAVone®2.1，為其專有 AAVone® 單質體腺相關病毒 (AAV) 生產系統的下一代升級版本，旨在提升 AAV 載體產量、全衣殼比例、製造效率及成本效益。 AAVone®2.1 已在細胞培養中實現約每公升 1×1016 個基因體複製數 (GC)，並於收穫時達到超過
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上海2026年4月21日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物已順利透過約旦食品藥品監督管理局 (Jordan Food and Drug Administration，簡稱JFDA）針對兩款地舒單抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物類似藥，國內商品名：邁利舒）和 9MW0321（Xgeva® 生物類似藥，國內商品名：邁衛健）的 GMP 現場檢查。這是邁威生物首次透過 PIC/S（國際藥品認證合作組織）成員國藥監機構的 GMP 現場檢查。 PIC/S作為全球藥品GMP檢查的權威國際組織，致力於統一檢查標準，並加強國際合作。約旦作為PIC/S成員國之一，擁有接軌國際的藥品質量監管體系。此次認證檢查對泰康生物的廠房設施、質量體系、生產、倉儲、檢測和放行等全流程環節進行了全面系統的核查，得到了審計員的高度評價和肯定。 截至目前，邁威生物就地舒單抗注射液產品達成的戰略合作累計覆蓋 33 個國家，已在8 個國家遞交上市申請，並於2025年在巴基斯坦獲批上市。
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新聞摘要 色譜執行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。 絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍，且不影響解析度或分析通量²。 樣品用量減少 30%–50%，溶劑用量減少約 40%³。 美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ — 沃特世公司（紐約證券交易所程式碼：WAT）今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統，隸屬於旗下 Wyatt 產品系列。這款分析系統具有 18 個偵測角度，是一款適用於超效液相層析 (UHPLC) 和超高效液相層析 (UPLC) 工作流程的寬範圍 MALS 分析系統，可在不犧牲分離度或通量的前提下測量分子的絕對莫耳質量和尺寸。 Waters omniDAWN
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新澤西州東盧瑟福2026年3月23日 /美通社/ — 全球領先的合約研究開發與製造組織 (CDMO) Cambrex，於今天宣佈已完成其位於愛荷華州查爾斯城的嶄新大型活性藥物成分 (API) 生產工廠的初步工程研究。 這項里程碑標誌著該公司取得了重大進展，穩步實踐先前宣佈擴大其美國活性藥物成分產能的 1.2 億美元投資計劃。 新設施的動土儀式計劃於 2026 年底舉行。 3D Rendering of Cambrex’s Future “Pharma
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上海2026年3月23日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「公司」），一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日宣佈與箕星藥業香港有限公司（以下簡稱「箕星藥業」）達成資產收購協議 (The Asset Purchase Agreement)，獲得艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥®）在大中華區的開發、商業化及產品地產化權益。此次合作是公司深化心血管領域戰略佈局的重要舉措，進一步豐富了公司的產品管線、增強協同效應，持續鞏固公司在心血管疾病領域的發展。 根據協議，雲頂新耀將向箕星藥業支付3000萬美元（相當於約人民幣206,937,000元）首付款，以及最高不超過2000萬美元（相當於約人民幣137,958,000元）的開發里程碑付款。作為本協議的一部分，雲頂新耀將獲得箕星藥業於2021年5月簽訂的許可協議及相關附屬協議項下的權利、權益、主張、職責、義務及責任（不包括雙方約定的部分除外責任）。 艾曲帕米鼻噴霧劑是一款新型、速效的鈣離子通道阻滯劑，採用行動式鼻噴霧劑給藥，起效迅速且耐受性良好，可居家自行使用，可及性高。該藥物於2025年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准（美國商品名：CARDAMYSTTM），成為30多年來首款且唯一獲批用於成人陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀性發作的療法，開拓了PSVT治療新場景。患者可在無醫療監督的環境（如居家）自行給藥，實現對病情的主動掌控，使疾病管理從依賴急診幹預轉向更加主動的院外管理。此外，艾曲帕米鼻噴霧劑正開發用於伴有快速心室率反應的房顫（AFib-RVR）適應症，II期臨床研究已取得積極結果，並計劃推進III期臨床研究，未來有望進一步拓展至更廣泛患者人群。 在中國，艾曲帕米鼻噴霧劑用於治療PSVT的新藥上市申請已於2025年1月17日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理，並預計於2026年第三季度獲批，有望為PSVT患者提供全新的治療選擇。 PSVT是一種以突發突止為主要特徵的心動過速臨床綜合徵，發作時心率極快且節律規則，通常持續數分鐘至數小時，患者症狀明顯且恐懼感強。PSVT急性發作的治療缺乏安全、便捷、可在院外自行使用的快速終止藥物，使患者在發作期長期處於「被動等待」狀態，缺乏真正意義上的「按需自救」工具。在中國，每1000中約有2.3-4人患有PSVT，估計總患者人數為300-600萬。AFib-RVR的特徵是心率不規則，紊亂且快速，呈漸進式發作且不易自行終止，容易反覆持續。目前中國的房顫患病率1.6%，對應患者人數約2000萬，並隨老齡化加劇呈上升趨勢。PSVT與AFib-RVR都會增加患者的失控感和心理負擔。 在 2030 戰略的指引下，雲頂新耀透過聚焦「BD合作+自研」雙輪驅動模式加速發展，全面推進戰略性業務拓展與自主研發，不斷豐富管線與產品組合，推進全球研發體系建設，並依託成熟的商業化實力，持續提升在全球創新藥領域的綜合競爭力，為患者提供創新療法並創造長期可持續價值。雲頂新耀董事會主席吳以芳先生指出，此次與箕星藥業的合作標誌著公司在心血管領域戰略佈局的重要進展，體現了雲頂新耀對戰略落地的持續踐行與承諾，並透過進一步完善產品組合、強化核心戰略能力，展示公司在戰略規劃與執行上的前瞻視野，彰顯雲頂新耀在全球創新藥領域的領先發展格局。 雲頂新耀執行長羅永慶表示：「此次與箕星藥業達成艾曲帕米鼻噴霧劑的資產收購協議，是公司深耕心血管領域的關鍵一步，也是推進2030戰略過程中取得的重要進展。PSVT患者在疾病發作時往往需要緊急就醫，不僅增加醫療系統負擔，也給患者帶來持續的焦慮與不確定性。艾曲帕米鼻噴霧劑為患者提供了一種創新的『即時可用』療法，使患者能夠在症狀出現時自行用藥，快速終止發作，從而實現對病情的主動管理和更強的可控性。艾曲帕米鼻噴霧劑是目前唯一可居家自行用於PSVT以及AFib-RVR急性發作的藥物，中國患者存在巨大的未滿足臨床需求。未來，雲頂新耀將依託成熟的臨床開發能力與卓越的商業化平臺，加快艾曲帕米鼻噴霧劑在中國的註冊與商業化，助力更多患者受益，並充分發揮其長期臨床與商業價值。」 箕星藥業董事會執行董事兼執行長牟艷萍表示：「自2021年箕星藥業獲得艾曲帕米鼻噴霧劑大中華區開發及商業化權益以來，箕星藥業迅速在中國開展其治療PSVT的3期臨床研究並取得積極頂線結果，加速推進其在中國的上市申請，充分展現了箕星藥業快速和高質量的臨床開發和註冊申請能力。我們很高興與雲頂新耀就艾曲帕米鼻噴霧劑 達成收購協議，我們相信雲頂新耀憑借其在心血管治療領域的深厚專長以及強大的商業化能力，是帶領艾曲帕米鼻噴霧劑進入臨床實踐，惠及中國患者的理想夥伴。此次合作也將令箕星藥業進一步匯聚資源，聚焦推進公司核心管線的全球開發。」 此次艾曲帕米鼻噴霧劑獲中國NMPA新藥上市申請受理是基於艾曲帕米關鍵性III期
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上海2026年3月18日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「 公司」 ），一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物制藥公司，宣佈已與海森生物制藥（亞洲）有限公司簽署意向書，擬收購其全資子公司海森生物制藥（新加坡）有限公司的全部股權。此次潛在交易若順利完成，將豐富公司現有產品管線，拓展亞太地區業務規模，進一步推動雲頂新耀在亞洲市場的戰略佈局，加速打造覆蓋亞太地區的創新藥商業化平臺。 根據意向書，雲頂新耀將向海森生物制藥（亞洲）有限公司支付總額為人民幣2億元的可退還定金。該定金將在意向書簽署後五個營業日內支付，並可根據雙方約定轉為未來收購對價的一部分，或在特定條件下退還至公司指定賬戶。與此同時，海森生物制藥（亞洲）有限公司將授權海森生物制藥（新加坡）有限公司的管理層允許雲頂新耀開展盡職調查，雙方並約定為期六個月的獨家談判期，以推進潛在收購事項。 海森生物制藥（新加坡）有限公司專注於慢性病及急重症領域（尤其是心血管及代謝板塊）的處方藥品商業化，在亞太多個國家和地區擁有14款慢病領域品牌產品的資產權利，包括上市許可持有人（MAH）權利、商標及廣泛的商業化權益，已建立可實現價值兌現的創新泛亞太商業化平臺，惠及上千萬的亞太慢病患者。 當前，東南亞地區人口約6億，在慢性病管理領域仍存在顯著未滿足的醫療需求，並具備巨大的市場潛力。雲頂新耀近年來持續深化在慢病領域的戰略佈局，產品管線重點聚焦CKM（心血管、腎臟及代謝）等慢病治療領域，與海森生物制藥（新加坡）有限公司的產品組合及商業化能力具備高效協同的潛力。 雲頂新耀致力於成為亞太地區創新藥商業化平臺標桿和國際領先的生物制藥企業。過去三年，公司憑借耐賦康®這一腎科領域重磅產品的成功商業化，已打造出國內領先的慢病創新藥商業化平臺。目前，公司的商業化產品耐賦康®、維適平®、依嘉®正陸續在中國大陸以外的亞洲權益區域獲批新藥上市申請，並進入當地醫保覆蓋。若順利達成此次收購，公司將邁出全球化戰略佈局的關鍵一步，不僅有望加速現有產品的海外商業化落地，帶來海外銷售收入快速增長，還將以「 雲頂速度」擴大國際商業化版圖。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地，並嚴格按照國家藥品監督管理局（NMPA）和歐洲藥品管理局（EMA）的GMP要求及世界衛生組織（WHO）PQ標準建設。 公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領域，已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平臺，並以擁有全球權益的自研mRNA平臺為基礎，持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線，同時透過引進及生態孵化潛力平臺，拓展研發能力，同時強化全球化佈局，加快國際化發展程序。更多資訊，請訪問公司官網：www.everestmedicines.com。 關於海森生物制藥（亞洲）有限公司及海森生物制藥（新加坡）有限公司 海森生物制藥（亞洲）有限公司為一家在開曼群島註冊成立的有限公司，主要從事投資控股。
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以協同整合模式推動細胞與基因治療實現可規模化實現 新加坡2026年3月5日 /美通社/ — 泰爾茂BCT今日宣佈發布全新亞太區細胞與基因治療（CGT）生態系統藍圖。該藍圖旨在透過務實協作，協助亞太區細胞與基因治療開發者從早期研發走向可規模化、可複製的臨床與商業化交付。 當下，亞太地區CGT高速發展，但許多計畫仍面臨著從科研成果轉化為穩定、可規模化營運的現實挑戰，包括流程分散、營運成本高、GMP專業人才短缺，以及不同市場之間監管與生產能力差異等問題。 該CGT生態系統藍圖並非聚焦於單一技術或孤立流程環節，而是清晰勾勒出從細胞採集、處理到臨床生產準備的全過程中，如何將各方的關鍵能力、核心流程及合作夥伴形成有效整合，從而簡化複雜流程，協助CGT開發與生產更具成本效益、更易規模化。 目前，泰爾茂BCT將聯合區域合作夥伴與CGT開發者，在多個實際應用場景中實踐該藍圖，包括： 與日本CiRA基金會合作：開發標準化的誘導性多能幹細胞（iPSC）工作流程 與中國深研生物（Eureka Bio）及金斯瑞生物（GenScript）合作：提供上游細胞篩選與活化技術與整合一體化的端到端CAR-T生產製程 聯合韓國KBIOHealth與新加坡先進細胞治療與研究中心ACTRIS：加強區域GMP培訓與能力建置 此外，泰爾茂BCT還與包括Precision Bio及臺寶生醫（Taiwan Bio）在內的臨床階段CGT開發者合作，體現了在真實臨床生產約束條件下的執行決策。這些合作夥伴圍繞CAR-T與調節性T細胞（Treg）治療，運用整合化工作流程應對現有執行模式的侷限，在實際營運條件下驗證臨床準備就緒度、流程穩健性與規模化可行性。 這些跨技術與跨夥伴的協同實踐表明，透過生態整合可顯著降低營運複雜度與成本，並為亞太多元化營運模式下的臨床與生產就緒建立清晰路徑。 「亞太區CGT生態正日趨成熟，創新者在推動本地突破的同時，也積極佈局全球發展。」泰爾茂BCT亞太區商業與全球策略合作總監Wenyan Leong博士表示，「泰爾茂BCT透過匯入全球領先市場所採用的自動化與標準化方案，協助區域開發者建構面向未來的營運體系。我們的合作夥伴深知，要實現商業化與臨床交付，必須從依賴人工、流程分散的模式，轉向更整合、更高品質的生產體系。我們的生態系統藍圖正是這一轉型的營運基礎，透過預先驗證的路徑與合作網路，以務實且可規模化的方式推動區域創新邁向全球商業現實。」 泰爾茂BCT的CGT生態系統藍圖圍繞三大核心支柱建構： 適配性工作流程：可根據不同CGT治療模式與研發階段靈活調整
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品牌最新多效免沖洗修護產品，令秀髮更健康更強韌 加州文圖拉2026年3月3日 /美通社/ — 全球眼睫毛、眉毛與頭髮護理權威 RevitaLash® Cosmetics，隆重呈獻全新免沖洗髮膜及護髮素。此突破性 5 合 1 修復療程專為深層滋養、抵禦侵害、強健髮絲而生，質感輕透，絕不加重髮絲負擔。 此創新多效配方集傳統髮膜的滋養、柔順、保濕功效於一身，卻免卻沖洗步驟，不含厚重殘留物，更無需等候，輕鬆便捷。 這款輕盈的免沖洗修護產品，適合所有髮質，不影響染後髮色。產品特別適合髮質乾燥、暗啞、扁塌或脆弱的人士，尤其有助稀疏或受損髮絲重拾活力及光澤。 免沖洗髮膜及護髮素注入豐富營養成分，能有效修護基底、深層滋養，並抵禦環境侵害及高溫造型帶來的損傷（實驗室測試證實能抵抗高達 450°F/232°C* 的熱力），締造更顯強健、更具活力的動人秀髮。 配方蘊含瓊崖海棠油、椰子油、牛油果油、荷荷巴油、辣木油，配合海藻糖、水解透明質酸及莧菜肽，能深層保濕、撫平毛躁，令秀髮更柔順易梳。 RevitaLash® Cosmetics 總裁兼全球市場推廣總監
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曼谷2026年2月18日 /美通社/ — 朱拉隆功大學(Chulalongkorn University)與瑪希隆大學(Mahidol University)達成一項具有里程碑意義的技術轉讓合作，將泰國自主研發、源自有機Riceberry米的髮根護理創新成果AnthoRice™ Complex商業化，這標誌著學術研究向現實健康應用轉化邁出了重要一步。 Chulalongkorn University Unveils AnthoRice™ Complex, A Breakthrough in Hair-Root Science AnthoRice™ Complex由朱拉隆功大學藥學院研究人員研發，將有機Riceberry米提取物與StemAktivR技術相結合。該研究成果已獲國際學術期刊驗證，並將於2026年初在Siriraj Hospital進入臨床試驗階段，有望推動產品從化妝品升級為藥妝品。
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羅馬2026年2月11日 /美通社/ — 早期藥物研發研究領域的領導者 IRBM 宣佈一項重大科學突破，成功發現一種全新且具高效力的變構型抑制劑，以標靶形式針對寨卡病毒 (Zika virus，ZIKV) 的蛋白酶 (NS2B-NS3)。 相關研究成果已發表於 Nature Communications （doi：10.1038/s41467-026-68943-x），結果顯示該分子於臨床前模型中具備顯著療效，為對抗寨卡病毒感染提供了一種極具前景的新策略。 Visualization of how IRBM-Z-2 binds to a
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