財經

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年3月23日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司原創1類新藥利沙托克拉片（商品名：利生妥®）自2025年7月獲批上市8個月以來，已經獲得26個省184個城市74個專案的重特大疾病補充保險或惠民保報銷，大大減輕慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的就醫負擔，提高用藥可及性。 同時公司也不斷探索商業醫療健康險的解決方案，目前利生妥®已經可以透過「藍醫保 •長期醫療險（好醫好藥版）2026版」、「太無憂百萬醫療險」、「微醫保百萬醫療險」、「金醫保3號」、「眾安尊享e生2025版」和「星相守百萬醫療險」等百萬醫療商業健康險進行報銷。此外，在2026年退役軍人家庭「防癌抗癌專屬保險卡」專案中，利生妥®已獲納入該專案特藥目錄中，為全國眾多退役軍人家庭提供保障服務減輕醫療負擔。 截至目前，利生妥®共在重慶市、天津市、河北省、山西省、陝西省、黑龍江省、湖南省、安徽省、潮州、自貢、蘇州、武漢、樂山等37個省級或者地市被納入惠民保、百萬醫療等專案特殊藥品目錄。 利生妥®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，透過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。2025年7月，該藥物在中國獲批上市，用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）在內的一種系統治療的成人CLL/SLL患者。利生妥®是中國首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑，也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個單藥治療BTK抑制劑經治的Bcl-2抑制劑，具有重大臨床價值。 亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：「利生妥®的上市是我們在Bcl-2靶點新藥開發領域『30年磨一劍』的創新成果，並具有更高效、更安全、更便捷的明顯的臨床優勢。隨著利生妥®各地補充保險和惠民保專案的廣泛覆蓋，有效降低了患者用藥負擔，讓更多血液腫瘤患者切實受益。未來，我們將繼續加速提升該藥物的可負擔性與可及性，以患者為中心，持續推動創新成果惠及更廣泛人群。」 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主機板掛牌上市，股票程式碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票程式碼：AAPG。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。 公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。 公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

上海2026年3月20日 /美通社/ — 2026年3月20日，復宏漢霖（2696.HK）釋出2025年年度業績。業績期內，公司實現營收66.666億元，同比增長16.5%；淨利潤8.270億元，公司全年研發投入達24.919億元，同比增長35.4%，在持續加大創新投入的背景下，研發投入前利潤達23.425億元，同比增長26.2%。這是公司自2023年首次實現全年盈利以來，連續三年實現營收、利潤雙增長，展現出穩健的盈利韌性和高質量增長能力。 2025年，復宏漢霖全球化增長動能持續釋放，全球產品收入達到57.746億元，同比增長17.0%。隨著公司核心產品H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）及漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）海外收入的持續增長及授權合作價值加速兌現，公司海外收入強勁攀升：2025年海外產品收入超過2億元，同比增長翻倍；海外產品利潤達0.939億元。截至目前，公司共有10款產品在全球60個國家和地區獲批上市，其中7款已在中國獲批，4款獲得美國FDA批准、4款獲得歐盟EC批准，惠及全球超100萬患者。 復宏漢霖執行董事、執行長朱儁博士表示：「2025年不僅是復宏漢霖邁向全球化2.0的破局之年，更是創新管線加速兌現的一年。伴隨海外業務的持續增長與管線突破，我們更加篤定地踐行生物醫藥創新的第一性原理，回歸對臨床痛點的極致探索與解答。未來，復宏漢霖將繼續依託一體化平臺和全球化運營能力，推動更多優質生物藥在全球落地，以高質量的創新兌現造福全球患者的長期承諾。」 產品收入再創新高，商業化矩陣協同發力2025年，復宏漢霖創新藥與生物類似藥管線協同發力，推動整體產品收入再創新高。 公司核心產品H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）持續釋放全球商業化潛力，於業績期內實現全球收入14.926億元，同比增長13.7%。2025年，H藥在歐洲及多個新興市場獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），在印尼和泰國獲批治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC），並在德國、義大利、西班牙等7個歐盟成員國完成醫保準入。截至目前，H藥已在40餘個國家和地區獲批上市，並持續在肺癌和消化道腫瘤上取得突破，劍指多項「全球首個」。繼成為全球首個獲批一線治療SCLC的抗PD-1單抗，H藥也是全球首個胃癌圍術期以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案。同時，H藥一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）的國際多中心III期研究也已完成入組，有望成為首個一線治療微衛星穩定型mCRC的免疫抑制劑。隨著全球商業化勢能與差異化臨床價值的加速釋放，H藥目標成為下一款全球年銷售額突破百億人民幣的國產創新藥。 圍繞更廣泛的臨床需求，H藥在中國、歐盟、美國、日本及更多新興市場的臨床開發和註冊程序全面提速。在中國，H藥獲得國家藥品監督管理局突破性療法認定用於胃癌圍手術期治療，相關上市申請已獲受理並納入優先審評，並有望於2026年獲批；同時，H藥治療侷限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的適應症也計劃於2026年遞交上市註冊申請（NDA）。在歐盟，H藥治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌及食管鱗癌（ESCC）的適應症也有望於2026年獲批。在美國，H藥一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗已完成患者入組，計劃2026年向FDA遞交相應生物製品許可申請（BLA）。 透過自主研發與合作引進，公司已建立覆蓋乳腺癌全程全域全球的治療管線，業績期內實現乳腺癌領域產品全球銷售收入32.675億元。核心產品漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）全年實現全球銷售收入29.645億元，同比增長5.5%，目前已在全球50多個國家和地區獲批上市，並已進入中、英、法、德等多國醫保體系。漢奈佳®（奈拉替尼）實現銷售收入3.012億元，同比增長564.2%，持續鞏固其在HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療中的優勢品牌地位。創新CDK4/6抑制劑復妥寧®（枸櫞酸伏維西利膠囊）則於2025年下半年實現首批處方落地並納入新版國家醫保目錄。HLX11（帕妥珠單抗）於2025年下半年獲得美國FDA批准（商品名：POHERDY®），成為美國首款且唯一[1]的帕妥珠單抗生物類似藥，並在歐盟獲得EMA上市許可積極意見，以及在中國及加拿大遞交上市申請。公司持續打造更完善的乳腺癌創新產品矩陣，新型內分泌療法、新表位抗HER2單抗、HER2 ADC、KAT6A/B口服小分子抑制劑、HER2雙表位ADC、LIV-1 ADC等正在加速佈局。 公司成熟商業化品種亦持續貢獻穩定現金流。漢貝泰®（貝伐珠單抗）實現銷售收入3.564億元，同比增長80.8%。基於與合作夥伴的約定，公司就漢利康®（利妥昔單抗）實現銷售及授權許可收入6.117億元，同比增長11.1%；漢達遠®（阿達木單抗）實現銷售及授權許可收入0.592億元，同比增長47.6%。2025年下半年，HLX14（地舒單抗）兩個規格產品分別以BILDYOS®（60mg/mL）和 BILPREVDA®（120mg/1.7mL） 為商品名在美國、歐盟和英國獲批上市，並於近期分別以BILDYOS®和TUZEMTY®為商品名在加拿大獲批上市，成為首個出海的「中國籍」地舒單抗。目前，HLX14雙規格產品已在美國及德國、西班牙、英國實現商業上市，並於業績期內實現銷售收入983萬元。 全球化勢頭持續高漲，加速創新管線突破2025年，公司持續拓展產品國際註冊與商業合作邊界，在全球範圍內收穫27項臨床試驗申請（IND）批准、28項上市註冊申請批准，覆蓋中、美、歐、日、加等60餘個國家和地區，並在近30個國家和地區有序推進臨床研究，加速產品全球化程序。同時，復宏漢霖全球商業「朋友圈」持續擴容。業績期內，公司與Abbott、衛材、Lotus等多家國際領先合作夥伴就H藥的權益達成合作；與Dr. Reddy’s和Sandoz分別就HLX15（達雷妥尤單抗）及HLX13（伊匹木單抗）開展授權合作。 作為公司的重要創新資產，新表位抗HER2單抗dulpatatug（HLX22）[2] 頭對頭對比一線標準療法治療HER2陽性胃癌的國際多中心III期臨床研究穩步推進，已在中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞、韓國及拉美等多個國家和地區完成首例患者入組。其治療胃癌的II期研究長期隨訪結果於2025年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）釋出，顯示其療效獲益穩定且優於歷史資料，總人群降低疾病進展和死亡風險80%。除胃癌外，dulpatatug亦加速向乳腺癌等更多適應症拓展。其治療HER2低表達乳腺癌的II期研究已完成患者入組；同時，聯合HER2