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深耕電生理！先健科技與遠山醫療達成戰略合作，共拓國產PFA技術全球發展新格局

戰略協同 全球共贏 深圳2026年2月9日 /美通社/ — 在心臟電生理行業正值技術革新與臨床需求雙重驅動的發展新階段，先健科技公司（股份代號：1302.HK，以下簡稱「先健科技」）宣佈，其與天津遠山醫療科技有限責任公司（以下簡稱「遠山醫療」）達成深度戰略合作。雙方將牢握全球心臟電生理領域的重大發展機遇，優勢互補、戰略協同，共同加速遠山醫療全球領先的脈衝電場消融（Pulsed Field Ablation，PFA）技術及相關創新產品於全球市場的臨床推廣與商業化發展，共拓國產心臟電生理全球發展新格局！ 本次戰略合作簽約儀式於2026年2月4日在中國天津隆重舉行。先健科技執行董事、副總裁方宇先生與遠山醫療首席管理顧問張繼梁先生分別代表雙方就本次戰略合作簽署系列協議。先健科技執行董事、副總裁兼國際事業部執行副總裁馮小玲女士率公司核心管理團隊與遠山醫療創始人張曉辰先生、總經理焦君涵女士、首席科學家薛志孝先生共同出席並見證了此次簽約儀式。 先健科技執行董事、副總裁方宇先生與遠山醫療首席管理顧問張繼梁先生代表雙方簽約，共建長期、穩定、互信的戰略合作關係 根據協議，先健科技將依託其全球市場廣泛的銷售網路與成熟的商業化平臺，負責遠山醫療旗下PFA系統及相關產品在海內外市場的獨家總經銷和商業化推廣。雙方將充分發揮各自在技術、產品、市場及臨床等方面的優勢，圍繞產品准入、學術推廣、臨床培訓及市場拓展等方面展開深入合作，加速國產PFA 技術在心律失常治療領域的規範化應用與普及，為臨床提供更前沿的治療選擇，並推動中國原創的尖端心臟電生理技術快步走向國際舞臺。  深化合作 共拓未來 全球心律失常患者基數龐大，且持續增長。臨床對更安全、高效的消融技術需求日益迫切。PFA作為新一代消融技術，憑借組織選擇性強、操作安全性高、手術效率優等優勢，正引領全球電生理領域技術革命的新浪潮。 遠山醫療作為國內PFA技術先行者，其自主研發的PFA系統及相關產品展現出了雄厚的技術實力與臨床應用潛力。核心產品心臟脈衝電場消融儀及消融導管已於2025年4月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，適用於藥物難治性、復發性、陣發性房顫的治療，可在局麻下實現快速、精準消融，並顯著降低周圍組織損傷風險，為廣大房顫患者提供了更優的治療選擇。 同時，遠山醫療在人工智慧輔助三維標測系統上的研發攻關，有望在未來共同打造「智慧標測+精準消融」的一體化治療解決方案，將進一步提升手術效率，推動全球房顫治療向個性化、精準化方向邁進。 先健科技作為心腦血管及外周血管介入醫療器械領軍企業，深耕行業近三十載，憑借持續自主創新與前瞻性全球戰略佈局，積累了深厚的技術實力、臨床資源、產業優勢，廣泛的網路覆蓋和強大的全球化運營管理能力，能夠快速推進新技術、新產品在世界範圍內的臨床應用和廣泛深入的市場滲透。 透過本次戰略合作，先健科技更進一步拓展了其在心臟電生理領域的業務佈局，尤其是為房顫治療提供了整體解決方案，對現有產品線產生了巨大的協同效應。同時將全面提升公司在全球高增長醫療器械領域的核心競爭力與可持續發展能力。 先健科技執行董事、副總裁方宇先生表示：「此次與遠山醫療達成戰略合作，是先健科技在心臟電生理領域邁出的又一重要步伐。簽約恰逢立春時節，寓意萬物生發，象徵著雙方合作將自此開啟蓄勢遠航的新篇章！我們將充分利用遠山醫療在PFA技術上的領先優勢，透過雙方的緊密協作，加速國產創新

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亞盛醫藥BTK降解劑APG-3288新藥臨床申請（IND）獲CDE許可，全球臨床開發再提速

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年2月6日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司自主研發的原創新一代布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解劑APG-3288的新藥臨床申請（IND）日前已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）許可，擬開發用於治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤。此前，該藥物已獲美國FDA許可開展臨床試驗。此次國內臨床獲批，標志著APG-3288的全球多中心臨床開發邁入全新階段，也彰顯了亞盛醫藥在靶向蛋白降解領域的全球研發實力。 該研究是一項多中心、開放性I期臨床研究，旨在評估APG-3288治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）特徵及初步療效。 BTK是B細胞受體（BCR）訊號通路中的關鍵激酶，在B細胞的活化、增殖和存活中發揮核心作用。BTK異常啟用被認為與多種B細胞惡性腫瘤的發生和進展密切相關，包括多種B細胞淋巴瘤（彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、以及華氏巨球蛋白血癥（WM）等[1]。在B細胞惡性腫瘤的治療中，盡管BTK抑制劑已顯著改善患者預後，但隨著治療時間延長，由BTK突變或訊號通路重塑導致的耐藥問題逐漸顯現，臨床上仍存在對全新作用機制藥物的迫切需求[2]。 APG-3288是亞盛醫藥基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平臺自主研發的新型高效、高選擇性BTK降解劑，透過形成三元復合物BTK-PROTAC-Cereblon E3泛素連線酶，隨之經蛋白酶體降解BTK。與傳統BTK抑制劑不同，APG-3288旨在透過降解而非抑制的創新作用機制，可誘導野生型及多種對現有BTK抑制劑耐藥的突變型BTK發生快速、強效、高選擇性和持續性的降解，在源頭阻斷BCR–BTK訊號通路，從而克服傳統BTK抑制劑耐藥難題，為BTK靶向治療提供差異化的全新解決方案[3]。 作為聚焦腫瘤領域創新藥研發的企業，亞盛醫藥深耕血液腫瘤治療領域多年，已擁有耐立克®、利生妥®兩款獲批上市的1類創新藥。此次APG-3288在中國獲臨床試驗許可，將進一步豐富公司在血液腫瘤領域的產品管線，也為探索其與公司現有核心品種的聯合治療潛力奠定基礎。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「APG-3288接連獲FDA和CDE的臨床許可，是公司在靶向蛋白降解領域的重要裡程碑，也是公司『全球創新』戰略的又一重要成果。血液腫瘤領域仍存在大量未被滿足的臨床需求，尤其是耐藥後的治療選擇匱乏。我們將加速推進APG-3288的全球臨床開發程序，同時積極探索其聯合治療的臨床價值，希望這款創新藥物能早日惠及中國乃至全球患者。」 參考文獻： [1]. Pal Singh, S., F. Dammeijer, and R.W. Hendriks,

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《自然-通訊》發表埃諾格魯肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究結果

杭州2026年1月29日 /美通社/ — 近日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱 「先為達生物」）研發的埃諾格魯肽注射液，其單藥治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床研究（EECOH-1）成果，成功登上國際知名期刊《自然-通訊》（Nature Communications）。該研究在飲食運動幹預後血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中進行，研究結果表明：全球首個有望獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液可以顯著降低血糖，同時展示出降低體重、改善代謝指標等綜合獲益。 本文通訊作者和第一作者為南京大學醫學院附屬鼓樓醫院朱大龍教授，先為達生物的邴紹輝擔任共同通訊作者。 EECOH-1研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，在中國32個中心開展，共入組211例經飲食運動幹預後血糖控制不佳的成年2型糖尿病（T2DM）患者，按1:1:1比例隨機分配接受每週一次埃諾格魯肽注射液0.6mg、1.2mg或安慰劑雙盲治療24周，完成雙盲治療後，埃諾格魯肽注射液組參與者繼續接受埃諾格魯肽治療，安慰劑組參與者結轉接受埃諾格魯肽治療28周，總治療時長為52周。研究的主要終點為治療24周後經由中心實驗室檢測的糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的改變。 基於療法策略，治療24周後，埃諾格魯肽注射液0.6mg、1.2mg組HbA1c降幅，均顯著高於安慰劑組，其中1.2mg組降幅達2.43%。埃諾格魯肽0.6mg、1.2mg組HbA1c<7.0%、HbA1c≤6.5%的達標患者比例顯著高於安慰劑組，其中1.2mg組HbA1c<7.0%的達標比例高達80.3%。結果表明，埃諾格魯肽注射液可高效降低HbA1c，提高HbA1c達標率，呈現劑量相關性，且療效可穩定持續至52周。 埃諾格魯肽注射液還可以顯著降低體重，治療24周，0.6mg、1.2mg組體重相對基線分別下降4.51%、4.74%。此外，埃諾格魯肽注射液各劑量組可以改善心血管代謝風險指標（包括空腹血糖、餐後2小時血糖、腰圍、臀圍、體重指數等），提高胰島β細胞功能，帶來全面代謝綜合獲益。 埃諾格魯肽注射液的整體安全性和耐受性良好。最常見不良事件為胃腸道反應和食慾減退，絕大多數為輕、中度，持續時間短，主要發生在劑量遞增期。因不良事件終止用藥的發生率較低，未發生重度低血糖事件。 朱大龍 教授，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院，EECOH-1研究主要研究者 「此前埃諾格魯肽注射液的Ⅱ期臨床研究結果已發表於《自然-通訊》，很高興看到埃諾格魯肽注射液單藥治療2型糖尿病的Ⅲ期研究結果再次在《自然-通訊》上發表，研究結果表明埃諾格魯肽注射液不僅可以顯著降低2型糖尿病患者的血糖，還具有降低體重、改善代謝相關指標的綜合獲益。埃諾格魯肽，是全球首個有望獲批的偏向型GLP-1受體激動劑，也是由國人完全自主研發的創新藥。憑借其獨特的cAMP偏向型激動劑機制，我們觀察到患者的HbA1c降幅更為顯著，且血糖達標率也更高。我國糖尿病患者人數居世界第一，未來埃諾格魯肽注射液也將為2型糖尿病臨床治療帶來新的有效選擇，並提供高質量循證醫學證據。」 潘  海 博士，先為達生物創始人、CEO 「作為全球首個有望獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，目前埃諾格魯肽注射液針對肥胖症的Ⅲ期臨床SLIMMER研究和聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床EECOH-2研究均已發表於《柳葉刀•糖尿病與內分泌學》。加之此次EECOH-1研究榮登《自然-通訊》，這一系列成果印證了先為達生物的創新能力，也為代謝疾病領域的治療迭代注入全新動力。」 關於埃諾格魯肽 埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達生物自主研發、有望成為全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，依託卓越的藥物設計，其臨床療效及產能可擴充套件性得到顯著提升。埃諾格魯肽已成功完成三項Ⅲ期臨床試驗，用於成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者長期體重管理的兩項適應症已在中國提交上市申請並獲受理。埃諾格魯肽注射液在Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗中均展現出良好的安全性和顯著的藥效學和療效特徵，研究結果均已發表於代謝領域頂級期刊，彰顯出其在代謝性疾病治療領域的巨大潛力。

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愛博醫療與香港理工大學攜手合作 深化產學研協同創新 推動眼科視光發展

香港2026年1月26日 /美通社/ — 愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司（簡稱”愛博醫療“，股份代號：688050.SH）與香港理工大學（理大）今日簽署協議，建立多領域合作關係。雙方將在合作研發、臨床轉化與人才培育等三大核心維度深度聯動，構建長效穩固的戰略協同機制。 簽署儀式於理大校園舉行，愛博醫療創始人、董事長兼總經理解江冰博士和理大高階副校長（研究及創新）趙汝恆教授代表雙方簽署合作協議。 愛博醫療及香港理工大學代表簽署合作協議 解江冰博士表示:「愛博醫療始終將創新視為發展的驅動力。他指出，理大在眼科視光領域的研究成果國際領先，是全球該領域重要的科研創新與人才培養高地。愛博醫療期待以本次合作為契機，積極回應國家深化粵港澳大灣區協同發展的戰略部署，與理大攜手整合產業資源與高校科研優勢，實現優勢互補，提升科研成果的轉化效率與落地能力。」 愛博醫療創始人、董事長兼總經理解江冰博士 趙汝恆教授表示：「理大一直致力於推動科研創新及促進產學研深度融合。此次與愛博醫療的合作，標誌著我們在眼科視光領域的科研成果和技術轉化邁向新里程。透過雙方在研發、臨床轉化及人才培養等多方面的緊密協作，不僅能加速創新技術的落地應用，更能為行業培養更多高素質專業人才。理大將充分發揮國際化平臺和科研資源優勢，攜手愛博醫療共同推動大灣區及全球眼健康事業的發展，為促進科技交流與產業協同進步作出積極貢獻。」 理大高階副校長（研究及創新）趙汝恆教授 愛博醫療及理大將在研發、臨床轉化及人才培養方面展開深度協作，包括圍繞近視防控與光學技術核心領域，充分發揮愛博醫療的技術沉澱，結合理大眼科視光學院在基礎研究與科研成果的實力，共同突破關鍵行業技術瓶頸。 雙方亦將透過技術驗證與應用試點，藉助愛博醫療商業化能力與市場化運營能力，加速科研成果落地，實現創新技術與產業需求的有效銜接，並結合愛博醫療專設的眼視光獎學金及科研實踐、實習崗位，與理大的人才培養優勢，共建聯合培養機制，依託香港國際化平臺、全球科研資源與高階人才網路，實現人才成長與產業發展的精準匹配。同時，愛博醫療亦和理大初創企業瞳研科技共同探索近視控制前沿科技，助力大學科研成果產業化落地。 簽約儀式大合影 愛博醫療的創新發展，始終秉持開放協作的理念。公司長期與國內眼科醫院、行業協會緊密合作，共建教學實踐基地，持續為行業輸送高素質專業人才，同時深度參與行業標準的制定與完善。此次簽約為新起點，助力中國眼科技術走向國際舞臺。 簽約儀式過程 理大一直致力世界領先的研究及創新，把嶄新科研突破轉化為可行的解難方案和創新專案，貢獻社會。雙方將深度整合北京在科研創新、產業生態與市場應用方面的綜合優勢，充分依託香港的國際化平臺、全球科研資源與高階人才網路，打造京港科技合作的典範專案，搭建跨地域聯動發展的堅實橋樑，為促進兩地科技交流、推動產業協同進步注入強勁動力。 關於愛博諾德(香港)醫療科技有限公司 愛博諾德(香港)醫療科技有限公司為愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司的全資子公司，於2024 年受邀入駐香港科學園，愛博諾德(香港)作為集團國際戰略總部，未來將繼續堅持「醫療+消費」雙輪驅動及國際化戰略，全面推進國際化佈局。 關於愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司 愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司，是上海證券交易所科創板上市企業（股票簡稱”愛博醫療”，股票程式碼：688050），總部位於北京市昌平區科技園區，是國家高新技術企業、國家級專精特新”小巨人”企業。公司是一家創新驅動的眼科醫療器械製造商，產品涵蓋眼科手術治療、近視防控和視力保健三大領域，全力為眼科手術、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。立足於人工晶狀體、角膜塑形鏡和隱形眼鏡三大核心產品，公司已戰略性擴大對眼健康全生命週期產品管線的覆蓋。

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康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》

康霈旗下全球首創之大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，用於治療罕病適應症—竇根氏症（Dercum’s Disease）之二期臨床研究成果，已正式獲國際權威期刊《美國面板科醫學會雜誌JAAD International》刊登 《JAAD International》為全球面板學領域具重要影響力的期刊之一，收錄標準嚴謹，影響因子5.2（Impact Factor 5.2），研究成果獲刊，代表其臨床價值與研究品質獲國際產學界的高度肯定。 CBL-514 可顯著縮小痛性脂肪瘤超過 50% 甚至完全清除，並同步大幅降低疼痛分數，展現兼具「縮小脂肪瘤」與「改善疼痛」之雙重臨床價值 此外，竇根氏症Phase 2b臨床試驗（CBL-0202DD Phase 2b Study）已完成收案，目前正依試驗計畫進行中。 新北市2026年1月26日 /美通社/ —

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艾美疫苗20價肺炎結合疫苗臨床獲批，迭代升級大單品有望搶佔國內先機

香港2026年1月20日 /美通社/ — 國內疫苗頭部企業艾美疫苗（06660.HK）1月19日釋出公告，公司研發了最佳化升級版的迭代20價肺炎結合疫苗，日前已獲得國家藥監局臨床試驗批准，開展臨床試驗。這標誌著艾美在肺炎疫苗領域研發管線的進一步豐富和完善。 肺炎鏈球菌性疾病是世界衛生組織（WHO）列為「極高度優先」使用疫苗預防的疾病之一，可導致肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴重後果，尤其威脅兒童、老年人及免疫功能低下人群。艾美疫苗此次獲批臨床的20價肺炎結合疫苗，在13價疫苗覆蓋13種高危血清型的基礎上，新增7種流行血清型，擬用於2月齡（最小滿6周齡）及以上人群接種，以預防由該產品覆蓋的20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病，為更廣泛人群提供更全面的保護。 高價肺炎球菌疫苗是兵家必爭之地，但高階產品仍然有限。多價結合肺炎疫苗技術壁壘很高，每增加一個價型，技術難度都會大幅提升。 艾美疫苗綜合考慮市場需求和研發週期，做好了迭代產品梯隊儲備，成熟一代推向市場一代。包括在13價肺炎結合疫苗的基礎上，研發了最佳化升級版的迭代20價肺炎結合疫苗、24價肺炎結合疫苗，針對不同代次產品做差異化的市場策略定位。此外，去年年中時公司就已公告，23價肺炎多糖疫苗已完成III期臨床血清檢測，即將揭盲。它與結合疫苗將共同構建從兒童到老年的全生命週期肺炎防護體系，滿足市場多元化需求。 於國內，暫時尚未有同類疫苗產品獲批上市。復星國際證券研究報告認為：20價肺炎結合疫苗，憑藉其覆蓋 20種肺炎球菌血清型的廣譜保護優勢，有望成為市場主導產品。作為13價肺炎結合疫苗的升級迭代產品，20價肺炎結合疫苗的開發，充分依託公司現有的成熟分銷網路，確保其快速實現市場滲透。同時，20價肺炎結合疫苗兼具兒科和成人市場的雙重覆蓋能力，進一步鞏固了艾美疫苗在行業內的競爭優勢。

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德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請，推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗，並啟動 Elisrasib（D3S-001）與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗

上海2026年1月19日 /美通社/ — 德昇濟醫藥（D3 Bio），一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司，今日宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其兩項新藥臨床試驗申請（IND）： D3S-003 —— KRAS G12D 抑制劑 —— 獲批後將啟動 I 期首次人體（first-in-human）臨床試驗。 一項 II 期臨床試驗：評估 D3S-001（elisrasib）（公司新一代 KRAS G12C 抑制劑）與 D3S-002（選擇性口服 ERK1/2 抑制劑）的聯合用藥。 D3S-003

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正雅2025年度回顧：以「病因導向」重構兒童早矯體系，技術與產品雙核驅動全球化佈局

上海2026年1月13日 /美通社/ — 正雅齒科今日釋出2025年兒童早期矯治業務回顧。正雅在過去一年透過持續完善「從牙齒排列到呼吸、吞嚥、舌位等肌肉軟組織功能改善，再到引導頜骨的生長發育」的一體化的產品矩陣，聯合國內外專家推行基於顱頜面生長發育規律的診療規範，顯著提升了其在全球兒童早期矯治市場的影響力。 產品矩陣升級：從「排齊牙齒」邁向「顱頜面協同管理」 針對兒童錯He畸形病因複雜、甚至互為因果的臨床難題，正雅在2025年對Smartee Teen早矯系列產品進行了技術升級。此次升級並未止步於單一矯治器的更新，而是針對不同階段的牙頜發育特徵，強化了對口面肌功能、牙列間隙、及頜骨關係的綜合幹預能力。 功能性裝置拓展： 針對口面肌功能異常（如吐舌、異常吞嚥），Smartee Teen口面肌版（T0）與咬合誘導版（T1）新增了舌柵與舌刺。這一改進旨在透過物理屏障破除不良口腔習慣，從病因層面阻斷畸形發展。 支抗與空間管理： 為解決牙列擁擠及磨牙關係不調，Smartee Teen早期矯治版（T2）與肌訓矯治版（T3）引入了鐘擺式推磨牙矯治器。該裝置利用顎部作為支抗，能夠更高效地遠中移動磨牙，為牙列排齊獲取空間，減少了對額外口外支抗的依賴。 擴弓技術整合： 新增的活動擴弓器與絲圈式間隙維持器，進一步完善了針對牙弓狹窄及早失牙間隙管理的解決方案。 學術引領：確立「肌功能治療與牙頜生長發育」的協同作用 在產品硬體升級的同時，正雅緻力於推動臨床治療邏輯的規範化。2025年，正雅在中國22個省市舉辦了30場早期矯治技術研修班，覆蓋超過13,000名臨床醫師。課程核心摒棄了簡單的「見牙治牙」模式，強調「病因溯源」，根據病因制定相應的治療策略。 在由中華口面肌功能協會（CHAOM）主辦、正雅承辦的「國際口面肌功能多學科聯合治療研討會」上，國際口面肌功能學會（IAOM）首位中國考官史真教授指出：「兒童早矯必須建立在舒適、無創的原則之上。不僅要關注牙齒排列，更需識別並糾正呼吸、吞嚥等異常肌功能，利用肌肉生長的自然力量引導頜骨發育，從而實現療效的長期穩定。」 國際口面肌功能協會（IAOM）認證考試委員會資深考官Paula Fabbie女士在採訪中談到了她在美國開展口面肌功能治療的經歷，她認為早期的功能性治療可以幫助患者避免長期的功能性問題，同時改善矯治效果。她說：「我們希望透過更多的教育與培訓，幫助專業人士更好地理解和應用這些治療方法。」 全球視野：迪士尼IP賦能與國際臨床共識 在國際市場，正雅透過專利技術與學術的雙重輸出建立品牌信任。2025年，正雅在沙特、新加坡、澳大利亞等9個國家舉辦了12場針對兒童早期矯治技術以及臨床應用的學術研討會。 同年12月，在法國巴黎迪士尼樂園舉辦的「兒童早期矯治學術研討會」上，法國正畸醫生Adrien

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凌科藥業宣佈其TYK2變構抑制劑LNK01006正式獲得美國FDA許可開展臨床試驗

中國杭州、上海和波士頓2025年12月2日 /美通社/ — 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其自主研發的創新TYK2變構抑制劑LNK01006已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展臨床研究。 LNK01006是一款高腦滲透性、強活性且具有高選擇性的口服TYK2變構抑制劑，作用於JH2結構域。TYK2是IL-12和IL-23訊號通路的關鍵調控因子，這些通路會促進Th1和Th17細胞的分化，而Th1/Th17細胞在中樞神經系統（CNS）炎症性疾病（如多發性硬化症）中起著核心作用。抑制TYK2可減少促炎性T細胞的啟用，從而降低CNS炎症。LNK01006具有較高的腦滲透性，並在治療和預防多發性硬化症（MS）疾病模型中表現出了優異的療效，具有治療CNS炎症疾病的潛力。 凌科藥業聯合創始人、執行副總裁Michael Lawrence Vazquez博士表示：「LNK01006獲得FDA臨床許可是我們探索TYK2變構機制創新成果的關鍵里程碑，這款具備中樞神經系統滲透能力的TYK2抑制劑，經過精心設計，可以穿越血腦屏障（BBB），在中樞神經系統中實現高暴露。我們依託藥物化學原理和分子設計策略，對其理化性質、活性與選擇性進行了最佳化。TYK2變構抑制劑透過結合JH2結構域能實現較高的特異性，避免了對JAK1/2/3的交叉抑制，這使得高選擇性TYK2抑制劑可有效調控致病性免疫訊號通路，而不會廣泛抑制其他JAK通路的生理功能。我們期待推動這一具有潛力的創新分子進入臨床階段，為飽受神經炎症相關疾病折磨的患者帶來新的治療選擇。」 凌科藥業聯合創始人、首席科學官汪俊博士表示：「LNK01006是一款新型的高腦滲透性TYK2變構抑制劑，旨在調控與中樞神經系統疾病密切相關的炎症通路，包括I型幹擾素及IL-12/IL-23訊號通路。基於來自人類遺傳學、患者基因表達研究以及多個神經炎症動物模型中展現出的良好療效，LNK01006為亟需創新治療方案的中樞神經系統疾病提供了全新的治療策略，我們期待進一步驗證其潛在的臨床價值。」 關於凌科藥業： 凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默克（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗 。

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Generate:Biomedicines 將啟動 GB-0895 全球三期臨床試驗，此為運用人工智慧科技研發的長效抗 TSLP 抗體，專治嚴重哮喘

SOLAIRIA-1 與 SOLAIRIA-2 研究將針對約 1,600 名嚴重哮喘病人評估 GB-0895 之療效，這些病人在現行療法下病情仍未獲得充分控制 這是首項針對長效抗 TSLP 抗體的全球性第三期臨床研究，標誌著 GB-0895 在實現可程式設計生物學承諾的程序中邁出關鍵一步。 麻薩諸塞州薩默維爾市2025年12月1日 /美通社/ — Generate:Biomedicines（以下簡稱 Generate）今天宣佈，計劃啟動兩項全球性第三期臨床試驗 —— SOLAIRIA-1

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