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健永生技更新其植物來源創新藥MCS®-2之潛在臨床效益與競爭優勢

臺北2026年3月28日 /美通社/ — Jyong Biotech Ltd.（納斯達克程式碼：MENS）（以下簡稱「本公司」或「健永生技」），一家以科學為導向、致力於開發與商業化植物來源創新療法的生技公司，今日就其植物來源創新藥 MCS®-2 的多項競爭優勢及其在治療良性前列腺增生／下泌尿道症狀（BPH/LUTS）方面的潛在臨床效益提供進展。 植物來源療法的先驅： MCS®-2 為臺灣研發之口服植物新藥，已完成針對良性前列腺增生（BPH）之國際多中心第三期臨床試驗的口服植物藥。健永生技已於美國與臺灣完成四項第三期臨床試驗（API-1），包括兩項樞紐試驗（美國與臺灣各一） 及兩項開放標籤延伸試驗（美國與臺灣各一），並已於2017年完成第三期臨床試驗報告。 在美國，試驗於19州27個臨床中心進行，超過200位泌尿科醫師參與；在臺灣，則於12家大型醫院（含多家醫學中心）執行，參與泌尿科醫師超過70位（約佔全臺十分之一以上）。此廣泛的醫師網路為未來商業化與新適應症拓展奠定堅實基礎。 嚴謹的科學驗證與臨床證據： 健永生技在藥物開發過程中嚴格遵循美國食品藥物管理局（ FDA ）指引與標準。 MCS®-2（API-1）已完成第一期至第三期臨床驗證並累積超過十項國際毒理學研究。 在臺灣與美國的四項第三期試驗中，藥物均展現卓越安全性，且未出現嚴重不良事件，顯示其長期使用的可行性。 全球專利保護：

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德昇濟醫藥將於2026年AACR年會展示創新KRAS產品管線，一項摘要入選臨床試驗全體大會口頭報告

上海2026年3月20日 /美通社/ — 德昇濟醫藥（D3 Bio），一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司，今日宣佈，即將於2026年4月17日至22日在美國加州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會（AACR）年會上展示5項研究摘要。AACR年會是全球最具影響力的腫瘤學學術會議之一。 其中兩項摘要分別入選臨床試驗全體大會（Clinical Trials Plenary Session）和臨床試驗專題研討會（Clinical Trials Mini-Symposium）的口頭報告。相關研究將集中展示D3 Bio全面且具有競爭力的KRAS腫瘤產品管線。 口頭報告詳情如下： Safety and efficacy of Elisrasib (D3S-001), a

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晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化：萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准

深圳2026年3月18日 /美通社/ — 近日，晶泰科技孵化企業萊芒生物宣佈，其研發的 META 10-19 注射液（代謝增強型 CD19 CAR-T）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，計劃最早於今年第四季度開啟臨床試驗。本次獲批適應症為復發或難治性 CD19 陽性的 B 細胞血液腫瘤，包括 B 細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）與 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的多種常見亞型。 萊芒生物由晶泰科技孵化，專注於開發新一代 AI 賦能的代謝增強型免疫療法。其首個管線產品 META 10-19

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雲頂新耀與海森生物制藥（亞洲）有限公司簽署意向書

上海2026年3月18日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱「 公司」 ），一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物制藥公司，宣佈已與海森生物制藥（亞洲）有限公司簽署意向書，擬收購其全資子公司海森生物制藥（新加坡）有限公司的全部股權。此次潛在交易若順利完成，將豐富公司現有產品管線，拓展亞太地區業務規模，進一步推動雲頂新耀在亞洲市場的戰略佈局，加速打造覆蓋亞太地區的創新藥商業化平臺。 根據意向書，雲頂新耀將向海森生物制藥（亞洲）有限公司支付總額為人民幣2億元的可退還定金。該定金將在意向書簽署後五個營業日內支付，並可根據雙方約定轉為未來收購對價的一部分，或在特定條件下退還至公司指定賬戶。與此同時，海森生物制藥（亞洲）有限公司將授權海森生物制藥（新加坡）有限公司的管理層允許雲頂新耀開展盡職調查，雙方並約定為期六個月的獨家談判期，以推進潛在收購事項。  海森生物制藥（新加坡）有限公司專注於慢性病及急重症領域（尤其是心血管及代謝板塊）的處方藥品商業化，在亞太多個國家和地區擁有14款慢病領域品牌產品的資產權利，包括上市許可持有人（MAH）權利、商標及廣泛的商業化權益，已建立可實現價值兌現的創新泛亞太商業化平臺，惠及上千萬的亞太慢病患者。 當前，東南亞地區人口約6億，在慢性病管理領域仍存在顯著未滿足的醫療需求，並具備巨大的市場潛力。雲頂新耀近年來持續深化在慢病領域的戰略佈局，產品管線重點聚焦CKM（心血管、腎臟及代謝）等慢病治療領域，與海森生物制藥（新加坡）有限公司的產品組合及商業化能力具備高效協同的潛力。 雲頂新耀致力於成為亞太地區創新藥商業化平臺標桿和國際領先的生物制藥企業。過去三年，公司憑借耐賦康®這一腎科領域重磅產品的成功商業化，已打造出國內領先的慢病創新藥商業化平臺。目前，公司的商業化產品耐賦康®、維適平®、依嘉®正陸續在中國大陸以外的亞洲權益區域獲批新藥上市申請，並進入當地醫保覆蓋。若順利達成此次收購，公司將邁出全球化戰略佈局的關鍵一步，不僅有望加速現有產品的海外商業化落地，帶來海外銷售收入快速增長，還將以「 雲頂速度」擴大國際商業化版圖。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地，並嚴格按照國家藥品監督管理局（NMPA）和歐洲藥品管理局（EMA）的GMP要求及世界衛生組織（WHO）PQ標準建設。 公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領域，已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平臺，並以擁有全球權益的自研mRNA平臺為基礎，持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線，同時透過引進及生態孵化潛力平臺，拓展研發能力，同時強化全球化佈局，加快國際化發展程序。更多資訊，請訪問公司官網：www.everestmedicines.com。 關於海森生物制藥（亞洲）有限公司及海森生物制藥（新加坡）有限公司 海森生物制藥（亞洲）有限公司為一家在開曼群島註冊成立的有限公司，主要從事投資控股。

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禮邦醫藥宣佈與 R1 Therapeutics 達成 AP306 股權及海外授權合作協議

AP306 是一款同類首創（first-in-class）的泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑，正在開發用於治療接受透析的慢性腎臟病（CKD）患者的高磷血癥 禮邦醫藥將 AP306 在大中華區以外地區的獨家開發、生產及商業化權利授予 R1 Therapeutics——一家由全球領先的腎臟健康服務機構及知名生命科學風投基金共同支援的新創公司 本次合作涵蓋最高總計過億美元的里程碑付款，以及基於 AP306 在授權區域淨銷售額的低雙位數百分比階梯式特許權使用費 禮邦醫藥作為 R1 的主要股東之一，擁有受反稀釋保護的股份，預計透過分紅機制共享AP306的商業化回報 上海2026年3月17日 /美通社/ — 禮邦醫藥（「禮邦」或「公司」），一家專注於腎臟領域的領先生物製藥公司，今日宣佈已與 R1 Therapeutics, Inc.（「R1」）簽署許可及股權協議（「協議」）。R1 是一家新創的臨床階段生物科技公司，近期完成

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科倫博泰與和鉑醫藥宣佈SKB575/HBM7575治療特應性皮炎的新藥臨床試驗申請獲NMPA批准

成都2026年3月9日 /美通社/ — 2026年3月9日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）與和鉑醫藥（股票程式碼：02142.HK）宣佈，雙方合作研發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體SKB575/HBM7575的新藥臨床試驗（IND）申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療特應性皮炎。 特應性皮炎是一種慢性炎症性面板病，以持續性瘙癢、紅斑和面板刺激為主要特徵。全球範圍內，該病影響約20%的兒童及高達10%的成人[1]。雖不具傳染性，但其週期性發作與緩解的疾病特徵嚴重影響了患者的生活品質。當前的治療方案，包括外用皮質類固醇、生物製劑及JAK抑制劑，雖能為許多患者緩解症狀，但往往難以實現長期持續的疾病控制，尤其在中重度患者中更為明顯。因此，行業迫切需要探索更安全、更有效、更持久且能從疾病根本機制入手並改善患者長期預後的治療方案。 科倫博泰執行長葛均友博士表示：「很高興看到SKB575/HBM7575獲批開展針對特應性皮炎的臨床試驗，這標誌著我們在自身免疫疾病領域的佈局取得重要進展，可為特應性皮炎患者提供全新的治療選擇。作為一款兼具差異化創新機制與長半衰期優勢的雙特異性抗體，SKB575/HBM7575有望實現持久穩定的疾病控制，並透過降低給藥頻率改善患者的治療體驗。」 和鉑醫藥創始人、董事長兼執行長王勁松博士表示：「HBM7575/SKB575獲國家藥監局臨床試驗許可，標誌著我們在應對特應性皮炎等自身免疫疾病的重大臨床需求上，邁出了重要一步。透過靶向2型炎症反應的關鍵上游驅動因數TSLP及未公開靶點，HBM7575/SKB575有望成為該疾病領域同類最佳（best-in-class）的雙特異性抗體。我們期待推進這一在研療法的臨床開發，並相信其長效特性可為全球患者提供差異化的治療選擇。」 [1] https://www.atopicdermatitisatlas.org/en/atopic-dermatitis/how-common-is-atopic-dermatitis 關於SKB575/HBM7575 SKB575/HBM7575是一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體，具有雙重作用機制：一方面透過阻斷TSLP與其受體的相互作用，可抑制TSLP介導的訊號通路以及Th2免疫細胞的啟動；另一方面，其針對另一未公開靶點的結合與阻斷可產生協同效應，克服TSLP單靶點抗體的耐藥問題。SKB575/HBM7575經過工程化設計，具有延長的半衰期以及良好的可開發性，可實現皮下給藥。基於臨床前半衰期推測，人體半衰期預期可支援3個月以上的給藥間隔，具備同類最佳的潛力。 根據公司與和鉑醫藥之間的合作協定，SKB575/HBM7575由科倫博泰主導設計與全球範圍內的開發及商業化，和鉑醫藥共同參與該專案投資與開發並將按約定共用收益。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰」，股票程式碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案8個適應症已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDCTM，已有2個ADC專案5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。 關於和鉑醫藥 和鉑醫藥（股票程式碼：02142.HK）是一家專注於免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物製藥企業。公司透過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。 和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基於HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基於HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑（HBICATM）為免疫及炎症性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支援。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com。

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泰爾茂BCT發布亞太區CGT生態系統藍圖

以協同整合模式推動細胞與基因治療實現可規模化實現 新加坡2026年3月5日 /美通社/ — 泰爾茂BCT今日宣佈發布全新亞太區細胞與基因治療（CGT）生態系統藍圖。該藍圖旨在透過務實協作，協助亞太區細胞與基因治療開發者從早期研發走向可規模化、可複製的臨床與商業化交付。 當下，亞太地區CGT高速發展，但許多計畫仍面臨著從科研成果轉化為穩定、可規模化營運的現實挑戰，包括流程分散、營運成本高、GMP專業人才短缺，以及不同市場之間監管與生產能力差異等問題。 該CGT生態系統藍圖並非聚焦於單一技術或孤立流程環節，而是清晰勾勒出從細胞採集、處理到臨床生產準備的全過程中，如何將各方的關鍵能力、核心流程及合作夥伴形成有效整合，從而簡化複雜流程，協助CGT開發與生產更具成本效益、更易規模化。  目前，泰爾茂BCT將聯合區域合作夥伴與CGT開發者，在多個實際應用場景中實踐該藍圖，包括： 與日本CiRA基金會合作：開發標準化的誘導性多能幹細胞（iPSC）工作流程 與中國深研生物（Eureka Bio）及金斯瑞生物（GenScript）合作：提供上游細胞篩選與活化技術與整合一體化的端到端CAR-T生產製程 聯合韓國KBIOHealth與新加坡先進細胞治療與研究中心ACTRIS：加強區域GMP培訓與能力建置 此外，泰爾茂BCT還與包括Precision Bio及臺寶生醫（Taiwan Bio）在內的臨床階段CGT開發者合作，體現了在真實臨床生產約束條件下的執行決策。這些合作夥伴圍繞CAR-T與調節性T細胞（Treg）治療，運用整合化工作流程應對現有執行模式的侷限，在實際營運條件下驗證臨床準備就緒度、流程穩健性與規模化可行性。 這些跨技術與跨夥伴的協同實踐表明，透過生態整合可顯著降低營運複雜度與成本，並為亞太多元化營運模式下的臨床與生產就緒建立清晰路徑。 「亞太區CGT生態正日趨成熟，創新者在推動本地突破的同時，也積極佈局全球發展。」泰爾茂BCT亞太區商業與全球策略合作總監Wenyan Leong博士表示，「泰爾茂BCT透過匯入全球領先市場所採用的自動化與標準化方案，協助區域開發者建構面向未來的營運體系。我們的合作夥伴深知，要實現商業化與臨床交付，必須從依賴人工、流程分散的模式，轉向更整合、更高品質的生產體系。我們的生態系統藍圖正是這一轉型的營運基礎，透過預先驗證的路徑與合作網路，以務實且可規模化的方式推動區域創新邁向全球商業現實。」 泰爾茂BCT的CGT生態系統藍圖圍繞三大核心支柱建構： 適配性工作流程：可根據不同CGT治療模式與研發階段靈活調整

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HiRO 亮相摩根大通醫療健康大會，推動跨境創新對話與亞洲融資策略

新澤西州薩默塞特2026年3月3日 /美通社/ — 賀維斯特醫藥科技集團 Harvest Integrated Research Organization（HiRO）是一家專注於臨床研發策略規劃與跨境臨床試驗解決方案的全球臨床研究組織（CRO）。HiRO 近日出席於美國舊金山舉行的第44屆摩根大通醫療健康大會，並在同期舉辦的 RESI JPM 活動中參與多場討論，就亞洲資本與全球生技創新的協同發展展開交流。 在 RESI JPM 投資論壇上，HiRO 創辦人兼執行長 Karen Chu 博士擔任圓桌主持，與

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再鼎醫藥公佈2025年第四季度及全年財務業績和近期公司進展

–  2025年第四季度總收入為1.276億美元，同比增長17%；2025年全年總收入為4.602億美元，同比增長15% –  Zocilurtatug pelitecan（zoci）有望成為再鼎醫藥首個在全球上市的腫瘤產品，預計到2026年底將啟動三項註冊性研究，涵蓋二線及以上小細胞肺癌、一線小細胞肺癌及肺外神經內分泌癌 –  推進具有差異化優勢的全球管線，包括ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）、ZL-6201（LRRC15 ADC）、ZL-1222（PD-1/IL-12）和ZL-1311（MUC17/CD3 TCE） –  持續推進關鍵區域性專案，KarXT在中國獲批並已啟動商業化上市籌備工作；povetacicept用於IgA腎病、elegrobart用於甲狀腺眼病的關鍵資料預計將於2026年公佈 電話會議和網路直播將於2026年2月26日上午8:00（美國東部時間）/晚上9:00（香港時間）舉行 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2026年2月26日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票程式碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日公佈了 2025 年第四季度和全年財務業績，以及近期的產品亮點和公司進展。 再鼎醫藥創始人、董事長兼執行長杜瑩博士表示：「2025年，我們兩大業務引擎均展現出嚴謹的執行力，全球創新管線取得顯著進展，商業化業務也穩步推進。透過中美整合的業務佈局高效協同，我們加速推進了多項全球專案，包括推動zoci快速進入關鍵性臨床階段，充分展現了我們的速度和資金效率。2026年，我們的重點是圍繞重要催化劑節點紮實執行——推動免疫和腫瘤領域後期管線的進展，同時為下一階段的商業化增長做好準備。這些努力標誌著再鼎醫藥向著持續發展為全球生物製藥領軍企業的程序邁出了重要一步。」 再鼎醫藥總裁兼營運長Josh Smiley表示：「KarXT是再鼎重要的新增長引擎，近期其被納入了國家精神分裂症專家共識，凸顯了其創新機制及為精神分裂症患者帶來有意義影響的潛力，正不斷獲得更加廣泛的認可。我們正在透過擴大醫院覆蓋和支援更長的治療週期，進一步鞏固艾加莫德的市場地位。同時，我們正積極準備TIVDAK的獲批上市——這將進一步強化我們在婦瘤領域的管線佈局，以及腫瘤電場治療用於胰腺癌的潛在獲批。展望2026年及未來，新產品上市、潛在適應證拓展以及全球專案的推進，將助力我們實現未來多年的增長和財務狀況的持續改善。」

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先為達生物攜手輝瑞中國，加速偏向型GLP-1商業化程序

杭州2026年2月24日 /美通社/ — 杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱「先為達生物」）與輝瑞中國今日宣佈，雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（英文：Ecnoglutide injection，以下簡稱：埃諾格魯肽）達成商業化戰略合作協議。根據協議，輝瑞將獲得該產品在中國大陸的獨家商業化權益，邁出其全球代謝領域戰略佈局在中國的第一步；同時先為達生物為許可產品的藥品上市許可持有人（MAH），負責許可產品的研發、註冊、生產及供應。先為達生物將有權獲得輝瑞支付的最高可達4.95億美元的付款總額，包括首付款、註冊及銷售裡程碑付款。 埃諾格魯肽是由先為達生物自主研發的新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，將為2型糖尿病及長期體重管理相關患者提供更為精準的治療方案。憑借獨特的偏向性機制，埃諾格魯肽注射液在多項臨床研究中展現出了優異的療效與安全性，其中國人群經安慰劑組調整後的平均體重降幅達15.1%，92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降，超過80%的患者血糖達標（HbA1c <7.0%）。埃諾格魯肽注射液已於2026年1月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市用於成人2型糖尿病的治療，其成人長期體重管理適應症的上市許可申請已獲NMPA受理。 先為達生物創始人、CEO 潘海博士表示：「先為達生物以科學重塑健康為使命，致力於滿足體重管理領域的迫切健康需求。我們深信，輝瑞作為跨國藥企的領軍者，擁有對中國市場的深刻洞察與執行能力。此次與輝瑞中國達成戰略合作，我們期待能將先為達生物的創新科學成果與輝瑞中國專業的商業化能力深度融合，共同推動埃諾格魯肽的商業化程序。雙方將以『體重管理年』為重要契機，攜手為中國肥胖及代謝性疾病患者帶來更多元、更優質的治療選擇。」 輝瑞國際市場首席商務官、執行副總裁 Alexandre de Germay（安卓遠）表示：「此次合作標志著輝瑞在推進全球代謝領域戰略方面邁出了又一堅實的重要一步，也彰顯了輝瑞致力於在新一代慢性體重管理療法領域發揮重要領導作用的長期承諾。在最近完成對Metsera的收購，以及與藥友制藥達成新的全球獨家合作與許可協議後，我們非常高興能夠與像先為達生物這樣充滿活力的本土創新企業攜手合作。未來我們將繼續把資源投入到這一最具影響力和高增長潛力的治療領域，目標是加速將這些重要的創新療法帶給全球患者，滿足未被滿足的患者需求。」 輝瑞全球高階副總裁、中國區總裁 Jean-Christophe Pointeau 表示：「此次與先為達生物的合作，是加速推動輝瑞在代謝領域的長期戰略佈局、滿足中國患者日益增長的需求的重要裡程碑。當前中國成人肥胖率為14.1%，並且與『三高』等代謝性疾病密切相關。『健康體重管理』已被正式納入健康中國行動，此次合作正是輝瑞積極響應該戰略的具體實踐。我們深刻理解代謝健康對國民福祉的重要性。期待與先為達生物的優秀團隊合作，為中國患者提供更先進的體重管理支援。」 關於先為達生物 先為達生物是一家商業化階段的生物醫藥公司，致力於滿足體重管理領域的迫切醫療需求。先為達生物擁有偏向型激動劑發現平臺、口服肽給藥平臺、半衰期延長平臺，並基於這三大核心技術平臺確立了以核心資產（埃諾格魯肽注射液等）為基石的一系列候選藥物，構建了覆蓋GLP-1及其協同機制的全面的產品管線，為體重管理及代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續且高質量的治療方案。欲瞭解更多資訊，請訪問先為達生物官方網站：www.sciwind.com.cn。 關於輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創新

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