羅馬2026年2月11日 /美通社/ — 早期藥物研發研究領域的領導者 IRBM 宣佈一項重大科學突破，成功發現一種全新且具高效力的變構型抑制劑，以標靶形式針對寨卡病毒 (Zika virus，ZIKV) 的蛋白酶 (NS2B-NS3)。 相關研究成果已發表於 Nature Communications （doi：10.1038/s41467-026-68943-x），結果顯示該分子於臨床前模型中具備顯著療效，為對抗寨卡病毒感染提供了一種極具前景的新策略。 Visualization of how IRBM-Z-2 binds to a
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深圳2026年2月11日 /美通社/ — 今天，全球領先的以人工智慧（AI）與機器人自動化實驗技術驅動研發創新的平臺型企業晶泰科技（2228.HK）宣佈，已成功向韓國頭部藥企 JW Pharmaceutical（001060.KS）交付一套智慧化、自動化的藥物發現與工藝最佳化機器人實驗室，並全面透過驗收。此次合作是晶泰科技 AI 自主實驗平臺在海外藥企的首個規模化落地專案，總金額在千萬級人民幣，標誌著其智慧演算法與大規模機器人實驗雙輪驅動的科學智慧（AI for Science） 技術平臺獲得國際藥企認可與青睞，進一步驗證了公司的全球化商業拓展、交付能力與在全球 AI 藥物研發市場的技術領導力。 在新藥研發中，化合物庫構建與反應條件篩選是決定研發效率與成本的核心環節。傳統人工試錯模式受限於操作誤差、通量瓶頸及資料碎片化等問題，常導致反應失敗，難以滿足創新藥研發對速度與精度的雙重需求。韓國領先藥企JW Pharmaceutical（001060.KS）瞄準這一市場痛點，與晶泰科技聯合打造的全流程智慧化方案，以標準化實驗正規化精準切入千億級藥物研發智慧化賽道，彰顯其在腫瘤、代謝疾病等領域管線研發的技術前瞻性。此次合作中，晶泰科技透過部署高通量自動化合成工站、AI 反應最佳化系統及智慧分析平臺，助力 JW 實現候選分子篩選、合成與工藝最佳化的全流程智慧化自動化研發，有望顯著提高其研發效率，助力 JW 實現研發能力的數字化、智慧化升級。
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– 在非人靈長類動物研究中，透過利用歌禮口服多肽遞送增強技術（POTENT），ASC36口服片在穩態下的絕對口服生物利用度達6%至8%。 – 在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天後，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。 – 在一項頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中，與eloralintide和petrelintide相比，ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。 – 憑借潛在更優的口服生物利用度和療效，預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果，也可能使其在規模化生產中成本更低。 – 預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC36口服片的新藥臨床試驗申請（IND）。 香港2026年2月11日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈已選定其首款口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36口服片進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交ASC36口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。 ASC36口服片由歌禮利用其專有的口服多肽遞送增強技術（POTENT）開發而成。在非人靈長類動物中，10毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天後，穩態下的絕對口服生物利用度（absolute oral bioavailability）[1]為8%，消除半衰期（elimination half-life）達116小時；25毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥，給藥7天後，穩態下的絕對口服生物利用度為6%，消除半衰期達167小時。ASC36口服片較長的消除半衰期（116小時至167小時），為每日一次及更低頻率的口服給藥方案提供了支援。 ASC36口服片在非人靈長類動物和飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中均表現出了顯著的減重效果。在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天後，使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。 在一項頭對頭DIO大鼠模型中，治療7天後，與eloralintide和petrelintide相比，ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。
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印度孟買2026年2月10日 /美通社/ —《Made in India》（印度製造）一書由 Sundeep Khanna 與 Manish Sabharwal 合著，追溯三段非凡歷程：印度製藥業的崛起、Lupin（盧平製藥）(BSE: 500257) (NSE: LUPIN) (REUTERS: LUPIN.BO) (BLOOMBERG: LPCIN) 的誕生與發展，以及其創辦人 Desh
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戰略協同 全球共贏 深圳2026年2月9日 /美通社/ — 在心臟電生理行業正值技術革新與臨床需求雙重驅動的發展新階段，先健科技公司（股份代號：1302.HK，以下簡稱「先健科技」）宣佈，其與天津遠山醫療科技有限責任公司（以下簡稱「遠山醫療」）達成深度戰略合作。雙方將牢握全球心臟電生理領域的重大發展機遇，優勢互補、戰略協同，共同加速遠山醫療全球領先的脈衝電場消融（Pulsed Field Ablation，PFA）技術及相關創新產品於全球市場的臨床推廣與商業化發展，共拓國產心臟電生理全球發展新格局！ 本次戰略合作簽約儀式於2026年2月4日在中國天津隆重舉行。先健科技執行董事、副總裁方宇先生與遠山醫療首席管理顧問張繼梁先生分別代表雙方就本次戰略合作簽署系列協議。先健科技執行董事、副總裁兼國際事業部執行副總裁馮小玲女士率公司核心管理團隊與遠山醫療創始人張曉辰先生、總經理焦君涵女士、首席科學家薛志孝先生共同出席並見證了此次簽約儀式。 先健科技執行董事、副總裁方宇先生與遠山醫療首席管理顧問張繼梁先生代表雙方簽約，共建長期、穩定、互信的戰略合作關係 根據協議，先健科技將依託其全球市場廣泛的銷售網路與成熟的商業化平臺，負責遠山醫療旗下PFA系統及相關產品在海內外市場的獨家總經銷和商業化推廣。雙方將充分發揮各自在技術、產品、市場及臨床等方面的優勢，圍繞產品准入、學術推廣、臨床培訓及市場拓展等方面展開深入合作，加速國產PFA 技術在心律失常治療領域的規範化應用與普及，為臨床提供更前沿的治療選擇，並推動中國原創的尖端心臟電生理技術快步走向國際舞臺。 深化合作 共拓未來 全球心律失常患者基數龐大，且持續增長。臨床對更安全、高效的消融技術需求日益迫切。PFA作為新一代消融技術，憑借組織選擇性強、操作安全性高、手術效率優等優勢，正引領全球電生理領域技術革命的新浪潮。 遠山醫療作為國內PFA技術先行者，其自主研發的PFA系統及相關產品展現出了雄厚的技術實力與臨床應用潛力。核心產品心臟脈衝電場消融儀及消融導管已於2025年4月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，適用於藥物難治性、復發性、陣發性房顫的治療，可在局麻下實現快速、精準消融，並顯著降低周圍組織損傷風險，為廣大房顫患者提供了更優的治療選擇。 同時，遠山醫療在人工智慧輔助三維標測系統上的研發攻關，有望在未來共同打造「智慧標測+精準消融」的一體化治療解決方案，將進一步提升手術效率，推動全球房顫治療向個性化、精準化方向邁進。 先健科技作為心腦血管及外周血管介入醫療器械領軍企業，深耕行業近三十載，憑借持續自主創新與前瞻性全球戰略佈局，積累了深厚的技術實力、臨床資源、產業優勢，廣泛的網路覆蓋和強大的全球化運營管理能力，能夠快速推進新技術、新產品在世界範圍內的臨床應用和廣泛深入的市場滲透。 透過本次戰略合作，先健科技更進一步拓展了其在心臟電生理領域的業務佈局，尤其是為房顫治療提供了整體解決方案，對現有產品線產生了巨大的協同效應。同時將全面提升公司在全球高增長醫療器械領域的核心競爭力與可持續發展能力。 先健科技執行董事、副總裁方宇先生表示：「此次與遠山醫療達成戰略合作，是先健科技在心臟電生理領域邁出的又一重要步伐。簽約恰逢立春時節，寓意萬物生發，象徵著雙方合作將自此開啟蓄勢遠航的新篇章！我們將充分利用遠山醫療在PFA技術上的領先優勢，透過雙方的緊密協作，加速國產創新
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孟買2026年2月7日 /美通社/ — Piramal Pharma Limited 的海外子公司 Piramal Critical Care, Inc. (PCC) 與 Blue-Zone Technologies Ltd. (Blue-Zone) 宣佈達成協議，將在全生命週期技術方面開展合作，以捕獲、收集和回收廢麻醉氣體。 將 Blue-Zone
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成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”或”公司”，6990.HK)宣佈，公司的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次獲批的至少經一線化療治療HR+/HER2-乳腺癌，是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應症。 本次獲批基於OptiTROP-Breast02 III期臨床研究的積極結果，該研究已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會入選最新突破性摘要(LBA)，並以口頭報告的形式釋出。 OptiTROP-Breast02研究評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥對比研究者選擇化療用於治療不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。本項III期研究入組患者中，95.7%的患者入組時存在內臟轉移，75.9%的患者存在肝轉移; 52.9%的患者入組時HER2表達為0(IHC 0)，47.1%的患者入組時HER2為低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-); 所有患者既往接受過CDK 4/6抑制劑和紫杉烷類藥物治療。在晚期或轉移性階段，56.6%的患者既往接受過≥2線化療方案治療。 結果顯示，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)相較於化療組顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善(8.3個月vs. 4.1個月；HR, 0.35；95%
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臨床資料展現疤痕管理、肌膚煥活與紋身清除的智慧化技術方案 香港2026年2月6日 /美通社/ — 復銳醫療科技有限公司（英文「Sisram」；簡稱「公司」或「復銳醫療科技」，股份代號：1696.HK，連同其附屬公司統稱「集團」），一家全球化的美麗健康集團，致力於以能量源裝置及注射填充產品為核心構建客戶導向的美麗健康生態系統，宣佈旗下核心子公司、公司能量源裝置品牌Alma，於2026年1月29日至31日在巴黎舉行的IMCAS世界大會上，展示了其對「智慧醫美」的未來願景，重點呈現了公司致力於賦能從業者，提供個性化、循證的解決方案，以提升求美者護理水平並推動現代美學實踐發展。 作為IMCAS科學專案的核心貢獻者，復銳醫療科技在會上釋出了多項最新臨床資料與案例研究，進一步鞏固了公司在智慧化能量源醫美解決方案領域的引領地位。相關研究成果聚焦於Alma多技術鐳射平臺在多種應用領域中的創新性價值，涵蓋作為現代醫美基礎方案的先進鐳射煥膚技術，以及可在單一平臺上運用多波長進行複雜紋身祛除的綜合治療。這些成果有力印證了Alma在智慧化能量源解決方案方面的領導力，也體現了其在推進循證醫美實踐的堅定承諾。 會議期間，Alma重點演示了其在關鍵適應症上的技術突破，其中包括Alma Hybrid平臺結合手術及類固醇經皮遞送技術治療瘢痕疙瘩的最新臨床研究。此外，大會還圍繞痤瘡與痤瘡疤痕的全臨床週期管理展開探討，並現場展示了Alma屢獲殊榮的Harmony Bio-Boost膠原蛋白刺激再生療法。同時，復銳醫療科技推出的智慧面板分析平臺Alma IQ，進一步體現了其在患者首次接觸時即支援個性化評估與輔助醫生製定精準治療方案的能力。 復銳醫療科技及Alma執行長Eyal Ben David先生表示：「IMCAS是引領全球醫美未來發展的最具影響力的科學平臺之一。我們今年深度參與並擴大參會規模，彰顯了Alma以嚴謹的臨床證據與顛覆性技術創新重新定義醫美護理的承諾。透過推進精準診斷、個性化治療方案及聯合護理方案，我們正賦能從業者提供優質的診療效果，並將醫美服務延伸為可持續的長期求美者體驗。」 科學議程結束後，復銳醫療科技董事長Lior Dayan先生受邀出席IMCAS世界大會經濟論壇La Tribune，與全球行業領袖共同探討智慧科技與臨床研究將如何重塑醫療美學的未來格局。 關於復銳醫療科技 復銳醫療科技有限公司（股份代號：1696.HK）是一家全球化的美麗健康集團，擁有逾25年能量源裝置（EBD）領域的專業經驗。公司以技術創新與臨床卓越為根基，構建了涵蓋能量源裝置、注射填充產品、診斷及協同解決方案的生態系統。公司業務遍及全球110多個國家和地區，透過提供屢獲殊榮的卓越產品，公司為全球數百萬消費者在安全、有效及個性化醫美護理領域樹立了新標桿。復銳醫療科技為中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司，自2017年9月起在香港聯合交易所主機板上市。 更多資訊，請訪問：https://sisram-medical.com/。 投資者諮詢，請聯絡：IR@sisram-medical.com
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上海2026年2月6日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准維適平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）的新藥上市許可申請（NDA），用於治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，維適平®每日一次口服，可實現快速起效和強效深度黏膜癒合，並具有良好的安全性特徵，具備最佳藥物（best-in-disease）潛質，為成人潰瘍性結腸炎患者提供新的一線治療選擇。 維適平®此次獲批，是基於亞洲多中心III期註冊臨床ENLIGHT UC研究（ES101002）的結果和全球III期註冊研究ELEVATE UC（包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究）的結果。ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大規模亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的III期註冊臨床研究，總計納入340名患者。在12周誘導期及40周維持期治療中，維適平®治療組在所有主要和次要療效終點上均達到統計學顯著性與臨床意義，且安全性良好。ELEVATE UC III期註冊研究中的ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12是兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，均達到了所有主要和關鍵次要終點，安全性特徵與既往研究一致。
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美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年2月6日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司自主研發的原創新一代布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解劑APG-3288的新藥臨床申請（IND）日前已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）許可，擬開發用於治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤。此前，該藥物已獲美國FDA許可開展臨床試驗。此次國內臨床獲批，標志著APG-3288的全球多中心臨床開發邁入全新階段，也彰顯了亞盛醫藥在靶向蛋白降解領域的全球研發實力。 該研究是一項多中心、開放性I期臨床研究，旨在評估APG-3288治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）特徵及初步療效。 BTK是B細胞受體（BCR）訊號通路中的關鍵激酶，在B細胞的活化、增殖和存活中發揮核心作用。BTK異常啟用被認為與多種B細胞惡性腫瘤的發生和進展密切相關，包括多種B細胞淋巴瘤（彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、以及華氏巨球蛋白血癥（WM）等[1]。在B細胞惡性腫瘤的治療中，盡管BTK抑制劑已顯著改善患者預後，但隨著治療時間延長，由BTK突變或訊號通路重塑導致的耐藥問題逐漸顯現，臨床上仍存在對全新作用機制藥物的迫切需求[2]。 APG-3288是亞盛醫藥基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平臺自主研發的新型高效、高選擇性BTK降解劑，透過形成三元復合物BTK-PROTAC-Cereblon E3泛素連線酶，隨之經蛋白酶體降解BTK。與傳統BTK抑制劑不同，APG-3288旨在透過降解而非抑制的創新作用機制，可誘導野生型及多種對現有BTK抑制劑耐藥的突變型BTK發生快速、強效、高選擇性和持續性的降解，在源頭阻斷BCR–BTK訊號通路，從而克服傳統BTK抑制劑耐藥難題，為BTK靶向治療提供差異化的全新解決方案[3]。 作為聚焦腫瘤領域創新藥研發的企業，亞盛醫藥深耕血液腫瘤治療領域多年，已擁有耐立克®、利生妥®兩款獲批上市的1類創新藥。此次APG-3288在中國獲臨床試驗許可，將進一步豐富公司在血液腫瘤領域的產品管線，也為探索其與公司現有核心品種的聯合治療潛力奠定基礎。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「APG-3288接連獲FDA和CDE的臨床許可，是公司在靶向蛋白降解領域的重要裡程碑，也是公司『全球創新』戰略的又一重要成果。血液腫瘤領域仍存在大量未被滿足的臨床需求，尤其是耐藥後的治療選擇匱乏。我們將加速推進APG-3288的全球臨床開發程序，同時積極探索其聯合治療的臨床價值，希望這款創新藥物能早日惠及中國乃至全球患者。」 參考文獻： [1]. Pal Singh, S., F. Dammeijer, and R.W. Hendriks,
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