上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥（研發代號：9MW2821）啟動治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關鍵性註冊臨床研究。
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上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈將於當地時間 2026 年 5 月 29 日 – 6 月 2 日在美國芝加哥舉行的 2026 美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會分別以口頭報告和壁報形式公佈靶向 Nectin-4 ADC 創新藥
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韓國首爾2026年4月22日 /美通社/ — RIMAN母公司ASK Company與哈佛大學約翰•A•保爾森工程與應用科學學院（Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences）的Mitragotri Laboratory（米特拉戈特裡實驗室）簽署了一項贊助研究協議，旨在驗證其專有成分Araliadiol（阿拉利二醇）的功能與效用，該成分提取自Giant BYoungPool™（巨型積雪草）。 RIMAN Founder & Chairman
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上海2026年4月22日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，自主研發的靶向Nectin-4 ADC創新藥（bulumtatug fuvedotin，研發代號：9MW2821）治療宮頸癌的最新臨床病例報道近日登上國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM，影響因子：78.5）。 該文章由宜賓市第二人民醫院腫瘤中心汪善兵主任團隊發表，首次向全球揭示了晚期宮頸癌患者在接受新型Nectin-4 ADC（9MW2821）治療後，出現的罕見肝臟「假性進展」現象。「假性進展（pseudoprogression）」一般指在免疫治療初期腫瘤原有病灶短期內增大或出現新病灶，不伴有疾病惡化，後期病灶表現為穩定或縮小的現象，通常並非真正的腫瘤進展。 文章報告了一例晚期轉移性宮頸鱗狀細胞癌患者，此患者既往含鉑化療失敗，未接受過免疫治療。在接受9MW2821治療短短兩個週期後，患者基線轉移病灶顯著縮小，血清鱗狀細胞癌抗原（SCC）更是發生「斷崖式」下降——從37.0 ng/mL驟降至完全正常的1.2 ng/mL（正常範圍≤1.5）。但在多個指標全面好轉的同時，CT影像意外在患者肝臟左葉內側段顯示出一個1.8 cm × 2.5 cm的「新發低密度結節」。肝臟穿刺活檢顯示淋巴細胞、漿細胞和中性粒細胞密集浸潤，未發現肉芽腫、梭形細胞增生或活的腫瘤細胞。活檢結果排除疾病進展、類肉瘤反應或炎性假瘤。結合患者p16陽性（高HPV病毒抗原性）且無免疫治療病史，汪善兵主任團隊推測抗體-藥物偶聯物靶向了隱匿的微轉移灶，誘導免疫細胞死亡並釋放損傷相關分子模式，從而觸發了這種強烈的炎症浸潤。患者繼續接受治療，後續影像學檢查提示肝臟病灶逐漸消退，長達兩年的隨訪，肝臟病灶未再出現。 ADC藥物被譽為精準打擊腫瘤的「魔法子彈」。此前，「假性進展」多見於PD-1/PD-L1等免疫療法中，在實體瘤的ADC治療中堪稱「極為罕見」。汪善兵主任團隊的這一發現對晚期宮頸癌臨床治療具有重要指導意義。文章強有力地指出，切勿盲目因影像學「假象」而過早停止可能延長生命的治療，為ADC藥物的臨床應用提供了參考依據，切實守護腫瘤患者最佳治療獲益。 9MW2821 是全球首款針對宮頸癌適應症進入III期臨床的Nectin-4 ADC創新藥。目前，單藥治療III期臨床已完成入組，計劃於2026年下半年進行期中分析，並根據期中分析結果向 NMPA
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美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司三個重點品種的六項臨床研究入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中三項獲快速口頭報告。這三個重點品種分別為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥®）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin（APG-115）。 一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會，很高興能夠又一次站在這一國際頂尖學術舞臺展示公司的全球創新與研發實力。今年，公司在研品種有多項研究入選，其中三項研究獲快速口頭報告，再次印證了國際學術界對公司原研品種臨床價值的高度認可。我們期待在會議期間為大家分享更為詳實的資料，並繼續加速全球臨床開發程序，早日為患者帶來更多治療選擇。」 亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括： 快速口頭報告 Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic
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成都2026年4月22日 /美通社/ — 2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)將在本次大會公佈TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，佳泰萊®)、下一代選擇性RET抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊®[1])以及新型ADC SKB500的三項臨床研究結果，相關研究摘要全文將於當地時間2026年5月21日釋出在 ASCO 官方網站上。 2026 ASCO展示的臨床研究成果具體包括： 標題：蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：隨機、對照III期研究(OptiTROP-Lung05)結果展示形式：口頭報告摘要#：8506會議日期和時間：當地時間5月29日15:12-15:24 | 肺癌-轉移性非小細胞 標題：下一代選擇性RET抑制劑(SRI)富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)用於治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵II期研究的療效與安全性展示形式：口頭報告摘要#：8505會議日期和時間：當地時間5月29日14:36-14:48 | 肺癌-轉移性非小細胞 標題：一項評估SKB500治療區域性晚期或轉移性實體瘤患者的開放標籤、首次人體研究展示形式：快速口頭報告摘要#：3011會議日期和時間：當地時間6月2日9:57-10:03 | 分子靶向藥物與腫瘤生物學 關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2
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上海2026年4月21日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物已順利透過約旦食品藥品監督管理局 (Jordan Food and Drug Administration，簡稱JFDA）針對兩款地舒單抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物類似藥，國內商品名：邁利舒）和 9MW0321（Xgeva® 生物類似藥，國內商品名：邁衛健）的 GMP 現場檢查。這是邁威生物首次透過 PIC/S（國際藥品認證合作組織）成員國藥監機構的 GMP 現場檢查。 PIC/S作為全球藥品GMP檢查的權威國際組織，致力於統一檢查標準，並加強國際合作。約旦作為PIC/S成員國之一，擁有接軌國際的藥品質量監管體系。此次認證檢查對泰康生物的廠房設施、質量體系、生產、倉儲、檢測和放行等全流程環節進行了全面系統的核查，得到了審計員的高度評價和肯定。 截至目前，邁威生物就地舒單抗注射液產品達成的戰略合作累計覆蓋 33 個國家，已在8 個國家遞交上市申請，並於2025年在巴基斯坦獲批上市。
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上海2026年4月20日 /美通社/ — 近日，易慕峰生物在2026 AACR年會上公佈了其基於自研iMAGIC平臺開發的靶向BCMA體內CAR-T候選療法IMV102的最新臨床前研究成果。該研究顯示，IMV102在多發性骨髓瘤模型中實現了持久且顯著的抗腫瘤活性，為突破傳統CAR-T療法的可及性瓶頸提供了全新路徑。 自體CAR-T療法在血液腫瘤領域取得了突破性進展，但其複雜的個體化製備流程和高昂成本，限制了其更廣泛的臨床應用。針對這一行業痛點，易慕峰生物自主開發了iMAGIC平臺——一種基於慢病毒載體的體內CAR-T技術平臺。該載體表面覆蓋有突變型MxV糖蛋白（MxV-G-mut），透過突變消除其受體結合能力，並保留其膜融合的活性；同時，載體整合了新一代T細胞靶向模組TCM3，能夠高特異性識別並結合T細胞表面受體，從而實現對T細胞的高效轉導。 基於iMAGIC平臺開發的IMV102是一款靶向BCMA的體內CAR-T候選療法，用於多發性骨髓瘤治療。在本次研究中，IMV102在多種多發性骨髓瘤模型中展現出顯著且持久的抗腫瘤活性，並具備良好的安全性特徵： 在體外研究中，IMV102展現出對T細胞的高度特異性轉導能力，在Jurkat等T細胞系中實現高效轉導，而在非目標細胞（如肝細胞及Kupffer細胞）中未檢測到顯著轉導，體現出良好的靶向特異性。此外，IMV102生成的CAR-T細胞在與NCI-H929骨髓瘤細胞共培養時，表現出強效細胞毒作用，並伴隨IFN-γ顯著上調，驗證了其免疫活性。 在體內研究中，IMV102在兩種多發性骨髓瘤異種移植小鼠模型（H929-Luc和MM.1S-Luc，人PBMC重建）中成功誘導CAR-T細胞體內生成，並實現顯著且持久的腫瘤抑制。研究期間，腫瘤負荷顯著降低；同時，動物體重保持穩定，未觀察到明顯安全性訊號；CAR-T細胞擴增及血漿IFN-γ水平均處於可控範圍內，體現出免疫活性與安全性的良好平衡。 易慕峰生物董事長&CEO孫敏敏博士表示：「IMV102的積極進展進一步驗證了公司『體外CAR-T + 體內CAR-T』雙引擎戰略的前瞻性與可行性。體內CAR-T有望顯著提升細胞治療的可及性，推動CAR-T從『定製化治療』邁向『規模化應用』。未來，公司將持續推進IMV102的臨床轉化，並加速iMAGIC平臺在腫瘤及自身免疫性疾病中的拓展。」 關於易慕峰生物 易慕峰生物成立於2020年，致力於為全球癌症及自身免疫性疾病患者提供可及的創新療法。核心團隊擁有推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。公司構建了體外與體內CAR-T「雙引擎」模式：核心產品IMC002（CLDN18.2 CAR-T）已進入中國III期關鍵臨床試驗；IMC001（EpCAM CAR-T）為全球首個獲中美雙報IND批准的靶向EpCAM CAR-T產品，現正開展中國I/IIa期籃式臨床試驗。體內CAR-T管線覆蓋血液瘤、實體瘤及自免疾病，其中IMV101已進入IIT研究階段。公司擁有Peri Cruiser®、SNR、T-Booster和SolidGuard等多款創新技術平臺，FOCO-CAR生產工藝平臺，及iMAGIC體內CAR-T平臺。 更多資訊請訪問：www.immunofoco.com 前瞻性宣告
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香港2026年4月20日 /美通社/ — 4月17日，西藏林芝市人民醫院，兩臺全膝關節置換手術先後順利完成。輔助完成手術的，是元化智慧科技（深圳）有限公司研發的HX自研機械臂骨科手術機器人。這是該系統首次在高原投入臨床應用，也是國家衛健委科學技術研究所《國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》專案首次將驗證範圍延伸至高原地區。 兩位藏族患者，在家門口迎來根治機會 兩臺手術的患者均為藏族居民。次仁（化名）62歲，膝蓋疼了16年，出門靠柺杖；紮西（化名）60歲，左膝疼了9年，多年輾轉求醫未能根治。手術分別由中國人民解放軍總醫院骨科醫學部關節外科主任柴偉教授、四川大學華西醫院骨科主任周宗科教授主刀。術前依據CT影像完成三維重建，規劃截骨角度與假體安放；術中光學跟蹤系統實時監測體位變化，機械臂在安全邊界內精準執行。兩臺手術切口小、出血少，假體位置準確，力線恢復理想。 周宗科教授表示，HX機械臂在林芝表現穩定，無「高反」，手術精度可達一度以內、毫米級。「機器人輔助系統與傳統手術相輔相成，醫生始終主導手術，既能提升資深醫生的精準度，也能幫助年輕醫生快速度過學習曲線。」 全鏈條國產化，兩個月四城臨床應用 林芝是HX機械臂落地的第四站。2026年2月，華西醫院完成國內首例臨床應用；3月，柴偉教授在解放軍總醫院完成院內首臺，香港大學瑪麗醫院同月完成兩例；4月進入林芝。兩個月內，HX跨越內地頂級三甲、港澳醫療機構、高原基層醫院三類差異顯著的臨床場景。 HX機械臂骨科手術機器人的核心部件、控制系統與手術演算法全部實現國產化，2025年取得國家醫療器械註冊證，是國內首款專為骨科手術場景設計的專用機械臂系統。系統突破了高精度零重力補償、柔順控制和觸覺反饋等關鍵技術，搭載的高頻導航與控制系統可實時捕捉患者體位微小變化並快速補償，平面限制功能保障手術器械僅在設定平面內移動，截骨穩定性和精度因此得到有效提升。 500例資料背書，高原佈局早有鋪墊 支撐此次進藏的，是一個執行兩年的國家級臨床驗證專案。該專案2024年4月啟動，華西醫院牽頭，元化智慧科技聯合參與，錕鋙®全骨科手術機器人與HX機械臂作為國產代表裝備參與驗證。 截至2026年4月，專案已在全國二十餘家三甲醫院完成500餘例手術，並於2025年8月推動釋出《骨科手術機器人輔助髖膝關節置換臨床應用技術規範》。在進口品牌長期主導的骨科手術機器人賽道，臨床資料的積累厚度與行業規範的制定參與，是國產系統突圍的核心依託。 元化智慧科技的高原佈局早於此次手術。2023年起，旗下錕鋙®全骨科手術機器人已在西藏日喀則、那曲比如縣等地完成逾百例手術。手術當天，來自華西醫院、解放軍總醫院、瑞金醫院等機構的50餘位骨科專家專程進藏，透過手術直播、病例研討、假骨實操，將關節置換前沿理念與智慧導航技術帶入高原臨床實踐。 周宗科教授說：「完成手術只是第一步，讓本地團隊真正用好這套技術，高原患者才能在家門口享受到與內地同等水準的精準治療。
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Zoci，一款潛在同類首創的DLL3靶向抗體藥物偶聯物（ADC），在小細胞肺癌（SCLC）腦轉移患者中顯示出53.7%的確認顱內客觀緩解率（iORR）；在1.6mg/kg劑量下，確認的iORR為62.5%（10/16)，包括顱內腫瘤完全緩解的病例 在肺外神經內分泌癌（NECs）中觀察到令人鼓舞的活性，經確認的客觀緩解率為38.2% 針對二線及以上小細胞肺癌（SCLC）的全球3期研究正在進行中；一線SCLC和肺外神經內分泌癌專案將於2026年進入註冊性研究階段 投資者電話會議和網路直播將於4月20日（星期一）北京時間下午8:30（美國東部時間4月20日上午8:30/太平洋時間上午5:30）舉行，介紹在2026 AACR年會上公佈的資料及後續臨床研究計劃 上海和馬薩諸塞州劍橋2026年4月18日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票程式碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣佈的臨床資料表明，靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci，前稱ZL-1310），在既往接受過治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）腦轉移患者中，經獨立評估採用改良版神經腫瘤腦轉移緩解評估（mRANO-BM）標準衡量，達到快速且顯著的顱內緩解，同時在其他神經內分泌癌（NECs）患者中顯示出有前景的資料。這些研究結果，以及ZL-6201（LRRC15 ADC）和ZL-1222（PD-1/IL-12）的臨床前資料，將在於聖地亞哥舉行的2026美國癌症研究協會（AACR）年會上公佈。 一項正在進行的全球1期研究（NCT06179069）的結果表明，接受zoci治療可使腫瘤已轉移至大腦的ES-SCLC患者的顱內病灶顯著消退，該患者群體生存率低且缺乏有效治療選擇。 西班牙馬德裡12 de Octubre大學醫院腫瘤內科主任、西班牙國家癌症研究中心（CNIO）肺癌單元負責人Luis Paz-Ares博士表示：「對於發生腦轉移的廣泛期小細胞肺癌患者來說，腦轉移是導致疾病進展常見且具有重要臨床意義的驅動因素，其預後不佳，現有的治療方案不僅會延遲全身治療，且療效有限。正在進行的zoci的臨床資料令人鼓舞，不僅在多個劑量組中顯示出快速且顯著的緩解，而且無論患者既往是否接受過顱內放療，都顯示出顯著的活性。這些結果表明，zoci有望為治療選擇有限、難以治療的癌症提供一種新的治療選擇，滿足該患者群體未被滿足的巨大醫療需求。」 此外，研究人員還將分享一項zoci在肺外神經內分泌癌（epNEC）和其他選定實體瘤患者中的1b/2期臨床研究（NCT06885281）的初步資料。這些資料表明，zoci在這一類侵襲性強、預後差且治療選擇有限的惡性腫瘤患者群體中具有抗腫瘤活性，客觀緩解率（ORR）為38.2%。值得注意的是，目前經治的epNEC尚無獲批的標準治療方案。在這種癌症中也無靶向療法。 摘要標題：靶向DLL3的ADC ZL-1310在經治的廣泛期小細胞肺癌伴基線腦轉移患者中的顱內活性：一項1期研究分析
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